
【再度出擊】執(zhí)業(yè)藥師們,官方發(fā)文稱這些假劣藥行為從重處罰!
日前,從3月開始正式施行的《中華人民共和國刑法修正案(十一)》中我們得知生產、銷售、提供假劣藥會涉及違法,最近,官方再付出擊,甘肅藥監(jiān)局發(fā)文了關于《辦理藥品行政處罰案件有關問題的指導意見(征求意見稿)》公開征求意見的通知,該征求意見稿內容說明了一些假劣藥的處罰行為,下面一起來看看!
第十一條 具有以下情形之一的,在法定幅度內從重處罰:
第十四條 具有下列情形之一的,應當按照“情節(jié)嚴重情形”處罰:
假藥的認定
①藥品所含成份與國家藥品標準規(guī)定的成份不符;
②以非藥品冒充藥品或者以他種藥品冒充此種藥品;
③變質的藥品;
④藥品所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍。
劣藥的認定
①藥品成份的含量不符合國家藥品標準;
②被污染的藥品;
③未標明或者更改有效期的藥品;
④未注明或者更改產品批號的藥品;
⑤超過有效期的藥品;
⑥擅自添加防腐劑、輔料的藥品;
⑦其他不符合藥品標準的藥品。
生產、經(jīng)營、使用假藥的單位行政責任 | 沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,責令停產停業(yè)整頓,吊銷藥品批準證明文件,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十五倍以上三十倍 以下的罰款 |
貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算 | |
情節(jié)嚴重的,吊銷藥品生產許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證,十年內不受理其相應申請 | |
藥品上市許可持有人為境外企業(yè)的,十年內禁止其藥品進口 | |
生產、經(jīng)營、使用劣藥的單位行政責任 | 沒收違法生產、銷售的藥品和違法所得,并處違法生產、銷售的藥品貨值金額十倍以上二十倍以下的罰款 |
違法生產、批發(fā)的藥品貨值金額不足十萬元的,按十萬元計算,違法零售的藥品貨值金額不足一萬元的,按一萬元計算 | |
情節(jié)嚴重的,責令停產停業(yè)整頓直至吊銷藥品批準證明文件、藥品生產許可證、藥品經(jīng)營許可證或者醫(yī)療機構制劑許可證 |
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小編總結:執(zhí)業(yè)藥師的基本準則是執(zhí)業(yè)藥師必須遵守職業(yè)道德,忠于職守,以對藥品質量負責,保證人民用藥安全有效為基本準則。執(zhí)業(yè)藥師的權利是執(zhí)業(yè)藥師必須嚴格執(zhí)行《藥品管理法》及相關法規(guī)、政策,對違法行為或決定,有責任提出勸告制止、拒絕執(zhí)行或向上級報告。生產、銷售、提供假劣藥會涉及處罰!執(zhí)業(yè)藥師們要注意了!遠離違法行為,做好執(zhí)業(yè)藥師!
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