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藥監(jiān)局最新通知:藥店須按規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,年底前完成整改!

2020-11-23 16:56 來源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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藥監(jiān)局印發(fā)最新通知,藥店必須按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,如配備使用要求與通知不一致,必須在2020年12月底前進行整改。醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)為您整理詳細內(nèi)容如下:

1

配備執(zhí)業(yè)藥師必須符合國家要求

日前,福建省藥監(jiān)局印發(fā)了《關(guān)于進一步加強藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備管理的通知》(以下簡稱《通知》),重申了藥店必須配備執(zhí)業(yè)藥師的硬性要求,并以此為前提條件,進一步鼓勵藥店開展遠程審方,作為執(zhí)業(yè)藥師不在崗時開展藥事服務(wù)的補充。

《通知》具體要求如下:

1、嚴(yán)格執(zhí)行執(zhí)業(yè)藥師依法配備規(guī)定。藥品零售企業(yè)(含單體藥店和連鎖門店,下同)應(yīng)嚴(yán)格執(zhí)行《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》(國家總局令第28號)第125條規(guī)定:企業(yè)法定代表人或者企業(yè)負責(zé)人應(yīng)當(dāng)具備執(zhí)業(yè)藥師資格。企業(yè)應(yīng)當(dāng)按照國家有關(guān)規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師,負責(zé)處方審核,指導(dǎo)合理用藥。

2、鼓勵開展執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。在藥品零售連鎖門店按照規(guī)定配備執(zhí)業(yè)藥師的前提下,鼓勵和支持藥品零售連鎖企業(yè)利用現(xiàn)代信息技術(shù)開展遠程處方審核,作為其所屬門店處方審核、開展藥事服務(wù)的補充,解決門店執(zhí)業(yè)藥師不在崗無法銷售處方藥的問題。開展遠程審方的企業(yè)應(yīng)加強軟硬件設(shè)施建設(shè),建立健全管理制度,規(guī)范遠程審方運行和執(zhí)業(yè)藥師管理。

3、切實發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師作用,持續(xù)加強隊伍建設(shè)。藥品零售企業(yè)要嚴(yán)格執(zhí)行《藥品管理法》《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,在堅持執(zhí)業(yè)藥師配備原則的同時,要充分發(fā)揮執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥的作用。各地要高度重視執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè),制定相關(guān)政策引導(dǎo)藥學(xué)技術(shù)人員積極參加執(zhí)業(yè)藥師資格考試,逐年提升轄區(qū)內(nèi)執(zhí)業(yè)藥師的配備使用比例;要規(guī)范執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育,推動執(zhí)業(yè)藥師配備使用和執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)健康發(fā)展。

此外,《通知》還強調(diào),藥品零售企業(yè)執(zhí)業(yè)藥師配備使用要求與本通知要求不一致的,應(yīng)在2020年12月底前按本通知整改到位。

劍指遠程審方“短板”

規(guī)范管理執(zhí)業(yè)藥師的配備和使用,雖然是藥監(jiān)部門持之以恒的一項重點工作,但福建省藥監(jiān)局選擇在此時下發(fā)《通知》,似乎意有所指。

今年年中,福建省藥監(jiān)局曾集中公示了一批藥品零售連鎖企業(yè)和藥品第三方物流企業(yè)的監(jiān)督檢查結(jié)果。調(diào)查結(jié)果顯示,有14家藥品零售連鎖企業(yè)存在問題,且均涉及執(zhí)業(yè)藥師遠程審方。

檢查出的問題包括:遠程審方系統(tǒng)部分功能有待進一步完善;遠程審方管理相關(guān)工作制度不夠健全,如未制定崗位操作規(guī)程、遠程審方系統(tǒng)數(shù)據(jù)保存、維護等相關(guān)制度;個別實施遠程審方門店未設(shè)置遠程視頻,存在處方審核由非執(zhí)業(yè)藥師人員代簽現(xiàn)象等。

所以,此時福建藥監(jiān)局再次發(fā)文強調(diào)執(zhí)業(yè)藥師的配置以及遠程審方制度的建立健全,極有可能是劍指遠程審方試點開展以來發(fā)現(xiàn)的問題?;蛟S,監(jiān)管部門還醞釀著一次更大規(guī)模的監(jiān)督檢查,作為對此次整改效果的進一步摸底總結(jié)。

根據(jù)福建省試行的《遠程審方設(shè)置技術(shù)規(guī)范》(以下簡稱《規(guī)范》),連鎖總部遠程審方室人員配備要求須與連鎖規(guī)模相匹配:門店數(shù)量在20家以內(nèi)的配備3名專職遠程審方的執(zhí)業(yè)藥師(不足20家的按20家計算),門店數(shù)量超過20家的,每增加10家門店,增配1名執(zhí)業(yè)藥師,不足10家的按10家計算,以此類推。同時,實施遠程審方的門店,至少配備2名經(jīng)資格認定藥學(xué)技術(shù)人員。

此外,《規(guī)范》對遠程審方的設(shè)施設(shè)備和制度管理也提出了要求。如遠程審方室必須配備高清視頻和語音系統(tǒng)設(shè)備、指紋確認和人臉識別等相關(guān)設(shè)備,確保與門店實時聯(lián)網(wǎng);連鎖總部必須建立涵蓋遠程審方管理系統(tǒng)及門店管理系統(tǒng)運轉(zhuǎn)和連接的相關(guān)工作制度、流程圖以及崗位操作規(guī)程;等等。

當(dāng)?shù)厮幍暝谌粘=?jīng)營中應(yīng)重點關(guān)注此類規(guī)范,避免遠程審方中出現(xiàn)短板,規(guī)避相關(guān)風(fēng)險。

遠程審方不會消失

遠程審方一路走來,爭議不斷。即便目前大部分省市已經(jīng)“上馬”,將遠程審方當(dāng)做緩解執(zhí)業(yè)藥師數(shù)量不足的手段,這種爭議也沒有消失。

反對者認為,遠程審方對用藥安全造成威脅,未有行業(yè)標(biāo)準(zhǔn),市場參差不齊,消費者健康權(quán)益很難保障。另外,他們還認為,執(zhí)業(yè)藥師與門店1:N的配置比,必然對執(zhí)業(yè)藥師隊伍建設(shè)產(chǎn)生影響,甚至拖垮了建設(shè)這支隊伍的后腿。

不過,同樣有非常多的業(yè)內(nèi)人士持積極態(tài)度。他們認為,遠程審方的出現(xiàn)是技術(shù)革新的必然,同時也是互聯(lián)網(wǎng)時代發(fā)展的需要,是一種來自未來的力量。遠程審方本身并沒有問題,只是不同的人對遠程審方的理解和使用存在差異。

值得注意的是,更多證據(jù)表明,遠程審方會愈加得到行業(yè)的重視和重用。

今年以來,新零售提速發(fā)展,醫(yī)保不斷向線上開放,網(wǎng)售處方藥也開閘在即,種種現(xiàn)象表明,醫(yī)藥電商將迎來高速增長期。而遠程審方,作為醫(yī)藥電商銷售場景中的必要環(huán)節(jié),也必然將隨著這一浪潮水漲船高。

這足以證明,遠程審方,已不能抵擋。

小編有話

各位藥師,現(xiàn)在國家已經(jīng)明文規(guī)定,藥店必須配有執(zhí)業(yè)藥師,說明國家對執(zhí)業(yè)藥師的認可和重視,也就意味著執(zhí)業(yè)藥師證書的含金量越來越高,相應(yīng)的待遇也會逐步提高。如果你不知道怎么備考2021年執(zhí)業(yè)藥師,可以來醫(yī)學(xué)教育網(wǎng),我們有專門的班次為您服務(wù),點擊了解>>

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