執(zhí)業(yè)藥師《藥一》第一章:藥品與藥品質(zhì)量考點
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考點一、藥品的命名
名稱 | 定義 | 性質(zhì) | 特點 | 舉例 |
通用名 | 有活性的藥物物質(zhì) | (1)只有一個 | (1)不受專利和行政保護(hù) | 多潘立酮 |
商品名 | 劑量和劑型已確定的藥物 | (1)由制藥企業(yè)自己選擇 | (1)可以進(jìn)行注冊和申請專利保護(hù) | 嗎丁啉 |
化學(xué)名 | 準(zhǔn)確地表述藥物的化學(xué)結(jié)構(gòu)的名稱 | (1)母核+官能團(tuán) | 依照中國化學(xué)會公布的“有機(jī)化學(xué)物質(zhì)系統(tǒng)命名原則”來命名 | 5-氯-1[1-[3-(2-氧-1-苯并咪唑啉基)丙基]-4-哌啶基]-2-苯并咪唑啉酮 |
考點二、劑型的重要性
1.改變藥物的作用性質(zhì)
(1)硫酸鎂:口服瀉下,5%注射液靜脈滴注鎮(zhèn)靜、解痙,外敷消炎;
(2)0.1%?0.2%依沙吖啶溶液:局部涂敷有殺菌作用,1%注射液用于中期引產(chǎn)。
2.降低(或消除)藥物的不良反應(yīng)
(1)氨茶堿治療哮喘會引起心跳加快的毒副作用,可改成栓劑消除這種不良反應(yīng);
(2)緩、控釋制劑能保持血藥濃度平穩(wěn),在一定程度上可降低某些藥物的不良反應(yīng)。
3.產(chǎn)生靶向作用:靜脈注射用脂質(zhì)體在肝、脾等器官發(fā)揮療效。
4.調(diào)節(jié)藥物的作用速度。
5.提高藥物的穩(wěn)定性。
6.影響療效。
考點三、藥用輔料的作用
功能 | (1)賦型 |
考點四、藥物的化學(xué)降解途徑
途徑 | 分類 | 代表藥物舉例 |
水解 | 酯類(包括內(nèi)酯) | 鹽酸普魯卡因、鹽酸可卡因、鹽酸丁卡因、氫溴酸后馬托品、硫酸阿托品、溴丙胺太林等 |
酰胺類(包括內(nèi)酰胺) | 青霉素類、頭孢菌素類、氯霉素、巴比妥類、利多卡因、對乙酰氨基酚等 | |
其他 | 酸性溶液中阿糖胞苷脫氨水解為阿糖尿苷 | |
氧化 | 酚類藥物 | 腎上腺素、左旋多巴、嗎啡、水楊酸鈉等 |
烯醇類 | 維生素C |
考點五、藥物制劑穩(wěn)定化方法
一般方法 | 調(diào)節(jié)pH | 用適當(dāng)?shù)乃帷A或緩沖劑調(diào)節(jié)溶液的pH | ||
改變?nèi)軇?/p> | 在水中很不穩(wěn)定的藥物,采用乙醇、丙二醇、甘油等極性溶劑可減少其降解速度 | |||
加入抗氧劑 | 水溶性 | 酸性:焦亞硫酸鈉、亞硫酸氫鈉、維生素C | ||
堿性:亞硫酸鈉、硫代硫酸鈉 | ||||
油溶性:維生素E、叔丁基對羥基茴香醚(BHA)、2,6-二叔丁基對甲酚(BHT) | ||||
加入 | 依地酸二鈉 | |||
控制溫度 | 制定合適的溫度。如對熱不穩(wěn)定的藥物滅菌時,應(yīng)短時間高溫滅菌,并迅速冷卻 | |||
控制水分及濕度 | 如使用干法制粒、流化噴霧制粒代替濕法制粒,可提高易水解藥物片劑的穩(wěn)定性 | |||
驅(qū)逐氧氣 | 可采用煮沸、充惰性氣體的方法,常用惰性氣體有二氧化碳和氮氣 | |||
遮光 | 對光敏感的藥物在制備和保存過程中需遮光,可用棕色玻璃瓶包裝或在包裝容器內(nèi)墊黑紙等 | |||
其他方法 | 改進(jìn)劑型或 | 采用直接壓片或包衣工藝 | 某些對濕熱不穩(wěn)定的藥物,可采用粉末直接壓片、結(jié)晶藥物壓片或干法制粒壓片 | |
制成固體制劑 | 凡在水溶液中不穩(wěn)定的藥物,可制成固體劑型 | |||
制成微囊或包合物 | 如易氧化的鹽酸異丙嗪制成β-環(huán)糊精包合物,穩(wěn)定性較原藥提高 | |||
制備穩(wěn)定的衍生物 | 制成酯類、制成鹽類、制成前體藥物 | |||
加干燥劑 | 如3%二氧化硅作干燥劑可提高阿司匹林的穩(wěn)定性 |
考點六、中國藥典附加事項
附加事項 | 規(guī)格 | 指每一支、片或其他每一單位制劑中含有主藥的重量(或效價)或含量(%)或裝量。例如注射劑為“1ml:5mg”,系指每支裝量為1ml,含有主藥5mg |
貯藏 | 室溫系指25±2℃ | |
常溫系指10~30℃(除另有規(guī)定外,溫度沒有規(guī)定的通常指常溫) | ||
冷處系指2~10℃(阿法骨化醇、門冬酰胺酶) | ||
陰涼處系指不超過20℃(錠劑、丙酸倍氯米松乳膏、頭孢地尼) | ||
涼暗處系指避光并不超過20℃(氣霧劑、阿法骨化醇軟膠囊、頭孢他啶) | ||
避光系指避免日光直射;是藥品貯藏的基本要求 | ||
遮光系指用不透光的容器包裝(二氫吡啶類、維生素A、鹽酸異丙嗪、異煙肼、鹽酸四環(huán)素的貯藏均要求遮光) | ||
密閉系指將容器密閉,以防止塵土及異物進(jìn)入;為藥品貯藏包裝的基本要求 | ||
密封系指將容器密封以防止風(fēng)化、吸潮、揮發(fā)或異物進(jìn)入。適用于有引濕性或遇濕氣易水解的藥品、具有揮發(fā)性或易風(fēng)化的藥品的包裝;如阿司匹林、乙琥胺、水合氯醛、氨茶堿 | ||
熔封或嚴(yán)封系指將容器熔封或用適宜的材料嚴(yán)封,以防止空氣與水分的侵入并防止污染。主要應(yīng)用于注射劑、沖洗劑等無菌制劑的包裝 |
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