
執(zhí)業(yè)藥師《藥一》“藥品質(zhì)量檢驗(yàn)“相關(guān)精選練習(xí)題!
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藥品質(zhì)量抽查檢驗(yàn)是對(duì)上市后藥品監(jiān)管的技術(shù)手段,下列關(guān)于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)說(shuō)法錯(cuò)誤的是:
A.根據(jù)監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)抽檢
B.藥品檢驗(yàn)工作的基本程序有抽樣、檢驗(yàn)和出具檢驗(yàn)報(bào)告等環(huán)節(jié)
C.檢驗(yàn)操作,除另有規(guī)定外,對(duì)每1批樣品,鑒別或限度試驗(yàn)通常取1份供試品進(jìn)行試驗(yàn)
D.含量測(cè)定取2份供試品進(jìn)行平行試驗(yàn),但當(dāng)采用的測(cè)定法精密度較差時(shí),則應(yīng)適當(dāng)增加平行測(cè)定的次數(shù)
E.檢驗(yàn)結(jié)果不合格或處于臨界值邊緣的項(xiàng)目,按不合格藥品處理,無(wú)須復(fù)檢
【答案】E。解析:本題考查藥品質(zhì)量檢驗(yàn)。根據(jù)監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評(píng)價(jià)抽檢。藥品檢驗(yàn)工作的基本程序有抽樣、檢驗(yàn)和出具檢驗(yàn)報(bào)告等環(huán)節(jié)。檢驗(yàn)操作,除另有規(guī)定外,對(duì)每1批樣品,鑒別或限度試驗(yàn)通常取1份供試品進(jìn)行試驗(yàn);含量測(cè)定取2份供試品進(jìn)行平行試驗(yàn),但當(dāng)采用的測(cè)定法精密度較差時(shí),則應(yīng)適當(dāng)增加平行測(cè)定的次數(shù)。檢驗(yàn)結(jié)果不合格或處于臨界值邊緣的項(xiàng)目,除規(guī)定以一次檢驗(yàn)結(jié)果為準(zhǔn)不宜復(fù)檢的項(xiàng)目(如重量差異、裝量差異、無(wú)菌、熱原、細(xì)菌內(nèi)毒素等)外,一般應(yīng)予復(fù)檢。因此答案選E。
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