2020年《藥一》考點整理：藥物與藥學專業(yè)知識（3）

2020-06-18 12:32 來源：醫(yī)學教育網(wǎng)

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7.化學配伍變化

變化	原因	舉例
渾濁或沉淀	pH改變產(chǎn)生沉淀	酸性藥物鹽酸氯丙嗪注射液+堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液、酸性藥物哌替啶注射液+堿性藥物異戊巴比妥鈉注射液
		20%磺胺嘧啶鈉注射液（pH為9.5～11）+10%葡萄糖注射液（pH為3.5～5.5）
		水楊酸鈉、苯巴比妥鈉+酸性藥物，會有水楊酸或巴比妥酸沉淀
	生物堿鹽溶液的沉淀	多數(shù)生物堿（小檗堿和黃芩苷）鹽溶液和鞣酸、碘、碘化鉀、烏洛托品等能產(chǎn)生沉淀
產(chǎn)氣	碳酸鹽、碳酸氫鈉和酸類藥物反應，生成二氧化碳
變色	含有酚羥基的藥物+鐵鹽，使顏色變深
產(chǎn)生有毒物質(zhì)	如含朱砂的中藥制劑與與溴化鉀、溴化鈉、碘化鉀、碘化鈉、硫酸亞鐵等產(chǎn)生有毒物質(zhì)
發(fā)生爆炸	氯化鉀+硫、高錳酸鉀+甘油、強氧化劑+蔗糖或葡萄糖等
分解破壞療效下降	甲硝唑+乳酸環(huán)丙沙星、維生素C+維生素B₁₂、紅霉素乳糖酸鹽+葡萄糖氯化鈉注射液

8.臨床藥理學研究

I期臨床試驗	為人體安全性評價試驗，觀察人體對于受試藥的耐受程度和人體藥動學特征	20-30例
II期臨床試驗	為初步藥效學評價試驗，對受試藥的有效性和安全性做出初步評價，采用隨機盲法對照試驗	大于100例
III期臨床試驗	進一步評價受試藥的有效性、安全性、利益與風險	大于300例
IV期臨床試驗	為批準上市后的監(jiān)測，是受試新藥上市后在社會人群大范圍內(nèi)繼續(xù)進行的安全性和有效性評價	——

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