藥學專業(yè)知識一是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目，想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書，藥學專業(yè)知識一也要好好準備哦！為了方便大家利用零散時間備考，小編為大家整理出如下?？贾R點，供大家學習：

藥品質量檢查

（1）藥品質量檢驗分類

根據(jù)監(jiān)管目的一般可分為監(jiān)督抽檢和評價抽檢。

監(jiān)督抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質量可疑葯品進行的抽查檢驗；評價抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門為評價某類或一定區(qū)域藥品質量狀況而開展的抽查檢驗。

（2）檢驗工作基本程序

藥品檢驗是藥品在進入市場前或臨床使用前的質量分析，是藥品質量監(jiān)督與控制的一個重要環(huán)節(jié)。藥品檢驗工作的基本程序有抽樣、檢驗和出具檢驗報告等環(huán)節(jié)。

檢驗結果不合格或處于臨界值邊緣的項目，除規(guī)定以一次檢驗結果為準不宜復檢的項目（如重量差異、裝量差異、無菌、熱原、細菌內毒素等）外，一般應予復檢。

歷年考題舉例

1.藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的藥品質量檢驗是

A.評價抽檢

B.監(jiān)督抽檢

C.復核抽驗

D.出廠抽驗

E.委托抽驗

【答案】B

【解析】監(jiān)督抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)監(jiān)管需要對質量可疑藥品進行的抽查檢驗，評價抽檢是指藥品監(jiān)督管理部門為評價某類或一定區(qū)域藥品質量狀況而開展的抽查檢驗。

2.藥品質量檢驗中，以一次檢驗結果為準、不宜復檢的項目有

A.鑒別

B.無菌

C.含量測定

D.熱原

E.細菌內毒素

【答案】BDE

【解析】檢驗結果不合格或處于臨界值邊緣的項目，除規(guī)定以一次檢驗結果為準不宜復檢的項目（如重量差異、裝量差異、無菌、熱原、細菌內毒素等）外，一般應予復檢。

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