2022年《法規(guī)》第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護(hù) 精選練習(xí)題！

2022-05-15 18:27 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試復(fù)習(xí)目前正處于基礎(chǔ)階段！你復(fù)習(xí)的怎么樣啦？這個階段也需要一定的練習(xí)題去鞏固知識點！以下是小編整理的“2022年《法規(guī)》第八章藥品信息、廣告、價格管理及消費者權(quán)益保護(hù) 精選練習(xí)題”，希望對你的復(fù)習(xí)有一定幫助！

1、說明書【藥品名稱】項中內(nèi)容及排列順序的要求是

A、只需要列明通用名稱和商品名稱

B、只需要注明通用名稱和漢語拼音

C、應(yīng)按通用名稱、商品名稱、英文名稱、漢語拼音順序排列

D、應(yīng)按通用名稱、英文名稱、商品名稱、漢語拼音順序排列

【正確答案】 C

【答案解析】【藥品名稱】按下列順序列出

（1）通用名稱：中國藥典收載的品種，其通用名稱應(yīng)當(dāng)與藥典一致；或者與國家批準(zhǔn)的該品種藥品標(biāo)準(zhǔn)中的藥品名稱一致；藥典未收載的品種，其名稱應(yīng)當(dāng)符合藥品通用名稱命名原則。

（2）商品名稱：未批準(zhǔn)使用商品名稱的藥品不列該項。

（3）英文名稱：無英文名稱的藥品不列該項。

（4）漢語拼音。

【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點進(jìn)行考核】

2、以下關(guān)于藥品說明書中通用名稱的書寫，正確的是

A、對于橫版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

B、對于豎版標(biāo)簽，必須在左三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出

C、可以選用篆書、隸書等字體

D、字體顏色可以使用淺黑、亮白等顏色

【正確答案】 D

【答案解析】藥品通用名稱應(yīng)當(dāng)顯著、突出，其字體、字號和顏色必須符合：①對于橫版標(biāo)簽，必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；對于豎版標(biāo)簽，必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標(biāo)出；除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的，不得分行書寫；②不得選用草書、篆書等不易識別的字體，不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進(jìn)行修飾；③字體顏色應(yīng)當(dāng)使用黑色或者白色，不得使用其他顏色。淺黑、灰黑、亮白、乳白等黑、白色號均可使用，但要與其背景形成強烈反差的要求。

【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點進(jìn)行考核】

3、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求，說法正確的是

A、核準(zhǔn)日期為該藥品生產(chǎn)的時間

B、核準(zhǔn)日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁右上角

C、修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角

D、存在專用標(biāo)識的藥品，專有標(biāo)識在說明書首頁左上方標(biāo)注

【正確答案】 C

【答案解析】核準(zhǔn)日期為國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)該藥品注冊的時間。修改日期為此后歷次修改的時間。核準(zhǔn)和修改日期應(yīng)當(dāng)印制在說明書首頁左上角。修改日期位于核準(zhǔn)日期下方，按時間順序逐行書寫?！疤厥馑幤贰⒎翘幏剿?、外用藥品標(biāo)識”等專用標(biāo)識（如有的話）在說明書首頁右上方標(biāo)注。

【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點進(jìn)行考核】

4、以下關(guān)于藥品說明書的格式和書寫要求，說法不正確的是

A、“XXX說明書”，其中的“XXX”是指該藥品的通用名稱或商品名稱

B、如果是處方藥，則必須標(biāo)注：“請仔細(xì)閱讀說明書并在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，并印制在說明書標(biāo)題下方

C、如果是非處方藥，則必須標(biāo)注：“請仔細(xì)閱讀說明書并按說明使用或在藥師指導(dǎo)下購買和使用”，并印制在說明書標(biāo)題下方

D、忠告語采用加粗字體印刷

【正確答案】 A

【答案解析】 “XXX說明書”中的“XXX”是指該藥品的通用名稱，不可以使用商品名稱。

【該題針對“藥品包裝、標(biāo)簽和說明書管理”知識點進(jìn)行考核】

5、藥品說明書中，僅處方藥需要列出的是

A、【孕婦及哺乳期婦女用藥】

B、【注意事項】