2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》備考已經(jīng)開始啦！準備報考2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》考試的考生們，不要再猶豫了！因為你接下來的幾個月已經(jīng)被網(wǎng)校安排的明明白白了！

本計劃表預習時間為2021年12月13日——2022年2月結束，共計12周。目前，2022年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》學習計劃表第2周已經(jīng)開始！你還想啥呢，快跟上！

★學習時間：12月20日-12月26日

★ 光學不練假把式——精選習題

[單選題]

1、衛(wèi)生健康部門的職責是

A、設置藥品進口口岸 

B、組織制定國家藥物政策和國家基本藥物制度 

C、制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作 

D、負責加強藥品安全新聞宣傳和輿論引導工作 

【正確答案】 B

【答案解析】 A是海關的職責。B是國家衛(wèi)生健康部門的職責，C制定執(zhí)業(yè)藥師資格準入制度，指導監(jiān)督執(zhí)業(yè)藥師注冊工作是國家藥品監(jiān)督管理局的職責； D是新聞宣傳部門的職責。

[單選題]

2、不屬于國家藥品監(jiān)督管理局職能的是

A、藥品安全監(jiān)督管理 

B、化妝品監(jiān)督檢查 

C、藥品注冊管理 

D、研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策并組織實施 

【正確答案】 D

【答案解析】 工業(yè)和信息化部門負責研究提出工業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略，擬訂工業(yè)行業(yè)規(guī)劃和產業(yè)政策并組織實施。

[單選題]

3、負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準、制定部門規(guī)章并組織實施的部門是

A、衛(wèi)生健康部門 

B、醫(yī)療保障部門 

C、中醫(yī)藥管理部門 

D、工業(yè)和信息化部門 

【正確答案】 B

【答案解析】 醫(yī)療保障部門負責擬訂醫(yī)療保險、生育保險、醫(yī)療救助等醫(yī)療保障制度的法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃和標準、制定部門規(guī)章并組織實施。

[單選題]

4、負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標準并組織實施的部門

A、衛(wèi)生健康部門 

B、中醫(yī)藥管理部門 

C、醫(yī)療保障部門 

D、市場監(jiān)督管理部門 

【正確答案】 A

【答案解析】 衛(wèi)生健康部門負責組織擬訂國民健康政策，擬訂衛(wèi)生健康事業(yè)發(fā)展法律法規(guī)草案、政策、規(guī)劃，制定部門規(guī)章和標準并組織實施。

[單選題]

5、以下哪項不是行政強制執(zhí)行的方式

A、凍結存款、匯款 

B、加處罰款或者滯納金 

C、排除妨礙、恢復原狀 

D、代履行 

【正確答案】 A

【答案解析】 行政強制執(zhí)行的方式包括：①加處罰款或者滯納金；②劃撥存款、匯款；③拍賣或者依法處理查封、扣押的場所、設施或者財物；④排除妨礙、恢復原狀；⑤代履行；⑥其他強制執(zhí)行方式。

[多選題]

6、國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心主要職責為

A、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評 

B、承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議相關技術工作 

C、負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評 

D、協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作 

【正確答案】 ABCD

【答案解析】 國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心是國家藥品注冊技術審評機構。

藥品審評中心的主要職責為：①負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評。②負責仿制藥質量和療效一致性評價的技術審評。③承擔再生醫(yī)學與組織工程等新興醫(yī)療產品涉及藥品的技術審評。④參與擬訂藥品注冊管理相關法律法規(guī)和規(guī)范性文件，組織擬訂藥品審評規(guī)范和技術指導原則并組織實施。⑤協(xié)調藥品審評相關檢查、檢驗等工作。⑥開展藥品審評相關理論、技術、發(fā)展趨勢及法律問題研究。⑦組織開展相關業(yè)務咨詢服務及學術交流，開展藥品審評相關的國際（地區(qū)）交流與合作。⑧承擔國家局國際人用藥注冊技術協(xié)調會議（ICH）相關技術工作。

[多選題]

7、中國食品藥品檢定研究院的主要職責包括

A、組織開展藥品、醫(yī)療器械、化妝品抽驗和質量分析工作 

B、負責醫(yī)療器械標準管理相關工作 

C、組織制定修訂國家藥品標準 

D、負責藥物臨床試驗、藥品上市許可申請的受理和技術審評 

【正確答案】 AB

【答案解析】 C是國家藥典委員會的職責；D是國家藥品監(jiān)督管理局藥品審評中心的職責。

[多選題]

8、藥品質量監(jiān)督檢驗的類型有

A、復驗 

B、抽查檢驗 

C、委托檢驗 

D、指定檢驗 

【正確答案】 ABD

【答案解析】 藥品質量監(jiān)督檢驗根據(jù)其目的和處理方法不同，可以分為抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗等類型。

[多選題]

9、根據(jù)《中華人民共和國行政處罰法》規(guī)定，從輕或者減輕行政處罰的情形不包括

A、當事人經(jīng)濟困難的 

B、違法行為在兩年內未被發(fā)現(xiàn)的 

C、配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的 

D、已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的 

【正確答案】 AB

【答案解析】 受行政處罰的當事人有下列情形之一的，應當依法從輕或者減輕行政處罰：①主動消除或者減輊違法行為危害后果的；②受他人脅迫或者誘騙實施違法行為的;.③主動供述行政機關尚未掌握的違法行為的；④配合行政機關查處違法行為有立功表現(xiàn)的；⑤法律、法規(guī)、規(guī)章規(guī)定其他應當從輕或者減輕行政處罰的；⑥已滿十四周歲不滿十八周歲的人有違法行為的；⑦尚未完全喪失辨認或者控制自己行為能力的精神病人、智力殘疾人有違法行為的。

[多選題]

10、公民、法人或者其他組織可以依照《中華人民共和國行政復議法》申請行政復議的情形有

A、認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的 

B、認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的 

C、對行政機關撤消許可證、資格證的決定不服的 

D、對行政機關人員的獎懲決定不服的 

【正確答案】 ABC

【答案解析】 根據(jù)《行政復議法》第6條規(guī)定，公民、法人或者其他組織認為行政機關作出的具體行政行為屬于下列情形之一的，可申請行政復議:

（1）對行政機關作出的警告、罰款、沒收違法所得、沒收非法財物、責令停產停業(yè)、暫扣或吊銷許可證、暫扣或吊銷執(zhí)照、行政拘留等行政處罰不服的；

（2）對行政機關作出的限制人身自由或者對財產的查封、扣押、凍結等行政行為不服的；

（3）對行政機關作出的有關許可證、執(zhí)照、資質、資格等證書變更、終止、撤銷的決定不服的；

（4）對行政機關作出的關于確認土地、礦藏、水流、森林、山嶺、草原、荒地、灘涂、海域等自然資源的所有權或者使用權的決定不服的；

（5）認為行政機關侵犯合法的經(jīng)營自主權的；

（6）認為行政機關變更或者廢止農村承包合同，侵犯其合法權益的；

（7）認為行政機關違法集資、征收財物、攤派費用或者違法要求履行其他義務的；

（8）認為符合法定條件申請行政機關頒發(fā)許可證、執(zhí)照、資質證、資格證等證書，或者申請行政機關審批、登記有關事項，行政機關沒有依法辦理的；

（9）申請行政機關履行保護人身權利、財產權利或者受教育權利的法定職責，行政機關沒有依法履行的；

（10）申請行政機關依法發(fā)放撫恤金、社會保險金或者最低生活保障費，行政機關沒有依法發(fā)放的；

（11）認為行政機關的其他具體行為侵犯其合法權益的。

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