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1.片劑的常用輔料
用途 | 舉例 |
稀釋劑/填充劑(主藥劑量小于50mg時加入) | 淀粉、乳糖、糊精、蔗糖、預膠化淀粉、微晶纖維素(MCC,干黏合劑)、無機鹽類、甘露醇 |
潤濕劑 | 蒸餾水、乙醇 |
黏合劑 | 淀粉漿、甲基纖維素(MC)、羥丙纖維素(HPC,可用于粉末直接壓片)、羥丙甲纖維素(HPMC)、羧甲基纖維素鈉(CMC-Na)、乙基纖維素(EC)、聚維酮(PVP)、明膠、聚乙二醇(PEG) |
崩解劑(緩控釋片、口含片、咀嚼片、舌下片不加) | 干淀粉、羧甲基淀粉鈉(CMS-Na)、低取代羥丙基纖維素(L-HPC)、交聯(lián)羧甲基纖維素鈉(CCMC-Na)、交聯(lián)聚維酮(PVPP)、泡騰崩解劑(碳酸鹽/碳酸氫鹽+酸類) |
潤滑劑 | 硬脂酸鎂(MS)、微粉硅膠、滑石粉、氫化植物油、聚乙二醇、十二烷基硫酸鈉 |
2.片劑薄膜包衣材料
分類 | 材料 | |
包衣材料 | 胃溶型 | 羥丙甲纖維素(HPMC)、羥丙基纖維素(HPC)、丙烯酸樹脂IV號、聚乙烯吡咯烷酮(PVP)和聚乙烯縮乙醛二乙氨乙酸(AEA) |
腸溶型 | 蟲膠、醋酸纖維素酞酸酯(CAP)、丙烯酸樹脂類(Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ類)、羥丙甲纖維素酞酸酯(HPMCP) | |
水不溶型 | 乙基纖維素(EC)、醋酸纖維素 | |
其他 | 增塑劑 | 水溶性增塑劑:丙二醇、甘油、聚乙二醇 |
致孔劑(釋放調(diào)節(jié)劑) | 蔗糖、氯化鈉、表面活性劑和PEG | |
遮光劑 | 二氧化鈦 |
3.液體制劑的附加劑
促進藥物溶解的附加劑 | 定義 | 舉例 |
增溶劑 | 增加難溶性藥物在溶劑中的溶解度并形成溶液的表面活性劑 | 聚山梨酯類、聚氧乙烯脂肪酸酯類 |
助溶劑 | 與難溶性藥物形成可溶性分子間的絡(luò)合物、締合物或復鹽等,以增加藥物溶解度的第三種物質(zhì) | 苯甲酸、碘化鉀、乙二胺、聚乙烯吡咯烷酮 |
潛溶劑 | 能形成氫鍵以增加難溶性藥物溶解度的混合溶劑 | 乙醇、丙二醇、甘油、聚乙二醇 |
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