
2013年1月22日,新版《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布,并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則,2015版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥
【單選題】 2013年1月22日,新版《藥品經營質量管理規(guī)范》(衛(wèi)生部令第90號)公布,并于2013年6月1日開始施行。作為藥品經營管理和質量控制的基本準則,2015版GSP對藥品批發(fā)企業(yè)、零售企業(yè)的質量管理分別作了詳細的闡述和解釋。藥品批發(fā)企業(yè)驗收藥品時,如遇破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至()
A、運輸包裝
B、中包裝
C、外包裝
D、最小包裝
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【正確答案】D
【答案解析】第七十七條:企業(yè)應當按照驗收規(guī)定,對每次到貨藥品進行逐批抽樣驗收,抽取的樣品應當具有代表性。
(一)同一批號的藥品應當至少檢查一個最小包裝,但生產企業(yè)有特殊質量控制要求或者打開最小包裝可能影響藥品質量的,可不打開最小包裝;
(二)破損、污染、滲液、封條損壞等包裝異常以及零貨、拼箱的,應當開箱檢查至最小包裝;
(三)外包裝及封簽完整的原料藥、實施批簽發(fā)管理的生物制品,可不開箱
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