主要是《中華人民共和國食品安全法》對保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品等特殊食品的規(guī)定,《人力資源社會保障部關于完善基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理的指導意見》(人社部發(fā)〔2015〕98號)和《保健食品注冊與備案管理辦法》(國家食品藥品監(jiān)督管理總局令第22號)的部分規(guī)定,在《大綱》中未做要求,需要進行部分調(diào)整。調(diào)整內(nèi)容為:
(一)將第五大單元中,第四小單元第3細目“定點零售藥店的管理”變更為“基本醫(yī)療保險定點醫(yī)藥機構(gòu)協(xié)議管理”。
(二)將第十一大單元中,第二小單元“保健食品管理”變更為“保健食品、特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理”;將第(3)要點“保健食品批準文號管理”變更為“保健食品注冊和備案管理”;增加第2細目“特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品的管理”及要點“特殊醫(yī)學用途配方食品和嬰幼兒配方食品管理的要求”。
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