藥品上市許可持有人（Marketing Authorization Holder，MAH）是指取得藥品注冊證書的企業(yè)或者藥品研制機構(gòu)等。根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》的規(guī)定，藥品上市許可持有人對藥品的安全性、有效性和質(zhì)量可控性負(fù)責(zé)，承擔(dān)藥品全生命周期的質(zhì)量和風(fēng)險管理責(zé)任，并依法對藥品的非臨床研究、臨床試驗、生產(chǎn)經(jīng)營、不良反應(yīng)監(jiān)測及報告與處理等承擔(dān)責(zé)任。

具體來說，藥品上市許可持有人的主要職責(zé)包括但不限于：
1. 確保藥品從研發(fā)到生產(chǎn)再到流通各環(huán)節(jié)符合國家相關(guān)法律法規(guī)的要求。
2. 對已上市藥品進(jìn)行持續(xù)的質(zhì)量管理，確保其安全性和有效性。
3. 建立并執(zhí)行藥品不良反應(yīng)監(jiān)測體系，及時收集、分析和上報相關(guān)信息。
4. 在發(fā)現(xiàn)藥品存在安全隱患時，能夠迅速采取措施，包括但不限于召回問題產(chǎn)品等。

這一制度的實施旨在強化藥品全生命周期的安全監(jiān)管，提高藥品質(zhì)量水平，并促進(jìn)醫(yī)藥行業(yè)的健康發(fā)展。