《法規(guī)》重要知識點：藥品上市許可
在進行執(zhí)業(yè)藥師備考中，藥事管理與法規(guī)是其中非常難備考的科目，很多考生反應(yīng)背不過，記不住內(nèi)容，小編特地對法規(guī)的重點進行了總結(jié)與歸納，各位考生請注意記憶！
1.基本程序和要求：
（1）申請藥品上市許可時，申請人和生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)取得相應(yīng)的藥品生產(chǎn)許可證
（2）審評中心按要求受理藥品上市許可申請，非處方藥還應(yīng)轉(zhuǎn)藥品評價中心進行非處方藥適宜性審查
2.關(guān)聯(lián)審評審批
藥品審評中心在審評藥品制劑注冊申請時，對藥品制劑選用的原輔包進行關(guān)聯(lián)審評。
3.藥品的注冊核查
藥品審評中心決定啟動藥品注冊現(xiàn)場核查的，通知藥品核查中心在審評期間組織實施檢查。
以上就是有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師藥事管理與法規(guī)的重要考點內(nèi)容，請各位考生一定要反復(fù)記憶，更多有關(guān)于執(zhí)業(yè)藥師考試相關(guān)內(nèi)容請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！
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