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《法規(guī)》常考點:藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定

2023-02-21 08:42 來源:醫(yī)學教育網(wǎng)
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藥品標簽上藥品有效期的規(guī)定是《法規(guī)》重要考點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下相關(guān)內(nèi)容:

1.藥品標簽中的有效期應當按照年、月、日的順序標注,年份用四位數(shù)字表示,月、日用兩位數(shù)表示。

2.具體標注格式

(1)具體標注格式為“有效期至XXXX年XX月”或“有效期至XXXX年XX月XX日”。

例:有效期至2019年10月”或“有效期至2019年10月18日”。

(2)可以用數(shù)字和其他符號表示為“有效期至XXXX.XX.”或者“有效期至XXXX/XX/XX”等。

例:“有效期至2019.01.”或者“有效期至2019/01/01”等。

3.預防用生物制品有效期的標注按照“國藥監(jiān)局”批準的注冊標準執(zhí)行。

①治療用生物制品有效期的標注:自分裝日期計算;

②其他藥品有效期的標注:自生產(chǎn)日期計算。

4.有效期若標注到日,應當為起算日期對應年月日的“前一天”。

【注】若標注到月,應當為起算月份對應年月的“前一月”。

5.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限,如“有效期24個月

【(2021).A型題】關(guān)于藥品標簽、說明書管理的說法,錯誤的是

A.同一藥品上市許可持有人生產(chǎn)的同一藥品,分別按處方藥與非處方藥管理的,二者包裝顏色必須明顯區(qū)別

B.由于包裝尺寸或者技術(shù)設(shè)備等原因,標簽中的有效期無法標注“有效期至某年某月”的,可以標注有效期實際期限

C.對貯藏有特殊要求的藥品,應當在標簽的醒目位置注明

D.藥品內(nèi)標簽至少應當標注藥品通用名稱、產(chǎn)品批號和有效期

『正確答案』D

『答案解析』藥品內(nèi)包裝標簽尺寸過小,至少應當標注藥品通用名稱、規(guī)格、產(chǎn)品批號、有效期等內(nèi)容;選項D錯誤,當選。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》重要考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學教育網(wǎng)!

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