
有關執(zhí)業(yè)藥師考點,以下是醫(yī)學教育網小編整理的“藥事法規(guī)知識點:中藥保護品種的保護措施”,具體內容如下,請考生查看!
(1)中藥一級保護品種的保護措施:①工藝制法在保護期內由獲得《中藥保護品種證書》的生產企業(yè)和有關的藥品監(jiān)督管理部門、單位和個人負責保密,不得公開。②向國外轉讓中藥一級保護品種的處方組成、工藝制法,應按照保密規(guī)定辦理。③因特殊情況需要延長保護期的,由生產企業(yè)在該品種保護期滿前6個月,依照中藥品種保護條例的規(guī)定程序申報。延長的保護期限,不得超過第一次批準的保護期限。
(2)中藥二級保護品種的保護措施:保護期滿后可以延長保護期,時間為7年。
罰則:對違反條例,擅自仿制和生產中藥保護品種的,由縣級以上藥品監(jiān)督管理部門以生產假藥依法論處。
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