
星期三!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B型題練習(xí)+答案解析!
隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名的結(jié)束,2020年執(zhí)業(yè)藥師沖刺備考隨之而來,還剩最后2個月,你該怎么備考?以下是小編整理的“星期三!2020年《法規(guī)》8月第4周A、B型題練習(xí)+答案解析!”,詳情如下,請考生查看!
1、組織國家藥品標準的制定和修訂的法定專業(yè)技術(shù)機構(gòu)是
A.藥品認證委員會
B.新藥審評中心
C.藥典委員會
D.藥品檢驗所
答案:C
解析:藥典委員會組織國家藥品標準的制定和修訂。
2、下列關(guān)于藥品標準的說法,錯誤的是
A.《中國藥典》為法定藥品標準
B.生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得高于《中國藥典》的規(guī)定
C.醫(yī)療機構(gòu)制劑標準作為省級地方標準仍允許保留,屬于有法律效率的藥品標準
D.局頒藥品標準收載的品種是國內(nèi)已有生產(chǎn)、療效較好,需要統(tǒng)一標準但尚未載入藥典的品種
答案:B
解析:生產(chǎn)企業(yè)執(zhí)行的藥品注冊標準一般不得低于《中國藥典》的規(guī)定。
3、(B型題)
A.中國藥典
B.企業(yè)標準
C.注冊標準
D.炮制標準
(1)國家藥品標準的核心
(2)一般每五年修訂一次的國家藥品標準是
(3)國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準
(4)可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定的藥品標準是
答案:A A C D
解析:中國藥典是國家藥品標準的核心,一般每五年修訂一次;國家藥品監(jiān)督管理局批準給申請人特定藥品的標準是注冊標準;炮制標準可以由省級藥品監(jiān)督管理部門制定。
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