關(guān)注！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個重要知識點(diǎn)整理?。?）

2020-08-11 14:02 來源：醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)

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隨著2020年執(zhí)業(yè)藥師報(bào)名開始，考生們的備考也愈發(fā)緊張，為了幫助各位考生備考，小編整理了“關(guān)注！2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》305個重要知識點(diǎn)整理！（2）”，詳情如下，請考生查看！

51.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，在人工作業(yè)的庫房存儲藥品按質(zhì)量狀態(tài)實(shí)行色標(biāo)管理：合格藥品為綠色，不合格藥品為紅色，退回的藥品為黃色

52.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，下列有關(guān)藥品陳列說法錯誤的是經(jīng)營非藥品不需設(shè)置專區(qū)

53.根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》在藥品批發(fā)企業(yè)中，質(zhì)量管理工作人員應(yīng)當(dāng)具備的最低學(xué)歷或者資質(zhì)要求是具有藥學(xué)中專或者醫(yī)藥、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)?？埔陨蠈W(xué)歷

54.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》及其實(shí)施條例，關(guān)于藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理的說法，正確的有①經(jīng)省、自治區(qū)、直轄市人民政府藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，藥品生產(chǎn)企業(yè)可以接受委托生產(chǎn)藥品②藥品生產(chǎn)企業(yè)變更《藥品生產(chǎn)許可證》許可事項(xiàng)，應(yīng)在許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前，申請變更登記③藥品生產(chǎn)企業(yè)新增生產(chǎn)劑型的，應(yīng)按照規(guī)定申請《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證

55.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，開辦藥品經(jīng)營企業(yè)的必備條件不包括具有能對所經(jīng)營藥品進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)或人員

56.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，關(guān)于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報(bào)原批準(zhǔn)部門審核批準(zhǔn)

57.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，下列說法中，錯誤的是藥品經(jīng)營企業(yè)可以從城鄉(xiāng)集貿(mào)市場購進(jìn)中藥飲片

58.根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制的制劑應(yīng)經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)，在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)之間調(diào)劑使用

59.根據(jù)《中華人民共和國管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

60.根據(jù)《中國人民共和國藥品管理法》，按劣藥論處的是未注明生產(chǎn)批號的藥品

61.哌醋甲酯用于治療兒童多動癥時，每張?zhí)幏讲坏贸^15日常用量。

62.A制藥公司是一家現(xiàn)代化企業(yè)，許多產(chǎn)品在市場上口碑很好，B制藥公司為獲取更大利潤，將自己產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)的與A制藥公司同類產(chǎn)品非常相似，并在印制藥品說明書和標(biāo)簽時假冒了A制藥公司的注冊商標(biāo)，同時做了宣傳和廣告。在不正當(dāng)競爭行為中，B制藥公司產(chǎn)品包裝盒裝潢設(shè)計(jì)與A制藥產(chǎn)品非常相似的行為應(yīng)定性為混淆行為。

63.關(guān)于上述信息中所指的藥品注冊商標(biāo)的說法，正確的是藥品說明書和標(biāo)簽中可以印刷注冊商標(biāo)，但禁止使用未注冊的商標(biāo)

64.如果上述信息中的B企業(yè)的藥品廣告批準(zhǔn)文號屬于提供虛假材料申請而取得的，藥品廣告審查機(jī)關(guān)應(yīng)撤銷藥品廣告批準(zhǔn)文號，同時還應(yīng)3年內(nèi)不受理該企業(yè)該品種的廣告審批申請

65.在一個研討班上，學(xué)員對假劣藥情形、適用法律和法律責(zé)任展開討論。討論的情形主要包括四個，一是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒;二是銷售的降壓藥片劑外表霉跡斑斑;三是銷售已經(jīng)過有效期的板藍(lán)根顆粒;四是銷售未注明生產(chǎn)批號的感冒沖劑。上述信息中所指的四種情形，為假藥的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

66.上述信息中所指的生產(chǎn)假劣藥情形，屬于在處罰幅度內(nèi)從重處罰的是生產(chǎn)以淀粉為原料的幼兒補(bǔ)鈣顆粒

67.根據(jù)最高人民法院、最高人民檢察院的《關(guān)于辦理危害藥品安全刑事案件適用法律若干問題的解釋》，正對第一種情形，如果所在生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬元，銷售金額已經(jīng)達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，應(yīng)該認(rèn)定為其他特別嚴(yán)重情節(jié)

68.根據(jù)藥品管理法、刑法及相關(guān)司法解析，針對第一種情形。如果所在的藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)金額達(dá)到60余萬元，銷售金額達(dá)到15萬元，但尚未造成人員的傷害和死亡，關(guān)于企業(yè)和相關(guān)責(zé)任人法律責(zé)任的說法，錯誤的是本案屬于單位犯罪，單位負(fù)刑事責(zé)任，直接責(zé)任人員只需承擔(dān)行政責(zé)任

69.可以委托生產(chǎn)的藥品包括維c銀翹片、板藍(lán)根沖劑

70.關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方開具、調(diào)劑和管理的說法，正確的是①藥師應(yīng)當(dāng)對處方用藥與臨床診斷的相符性進(jìn)行審核;②藥師對于不規(guī)范處方或者不能判定其合法性的處方，不得調(diào)劑。

71.為門診患者開具地西泮片一般不得超過7日常用量

72.下列藥品經(jīng)營、使用行為，符合國家相關(guān)管理規(guī)定的是丙執(zhí)業(yè)藥師根據(jù)醫(yī)療需要推薦使用非處方藥

73.關(guān)于藥品分類管理的說法，正確的是①根據(jù)藥品品種、規(guī)格、適應(yīng)癥、劑量及給藥途徑的不同，對藥品分為處方藥和非處方藥②根據(jù)藥品的安全性，非處方藥分為甲，乙兩類③非處方藥目錄由國家食品監(jiān)督管理部門遴選、審批、發(fā)布和調(diào)整

74.下列關(guān)于基本醫(yī)療保險(xiǎn)品目錄的說法，錯誤的是目錄中的“甲類目錄”和“乙類目錄”由國家統(tǒng)一制定，各地不得調(diào)整

75.導(dǎo)致住院時間延長的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)

76.發(fā)生頻率與說明書描述不一致的藥品不良反應(yīng)，按照新的不良反應(yīng)

77.導(dǎo)致永久的人體殘傷或者器官功能損傷的藥品不良反應(yīng)屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)

78.根據(jù)《關(guān)于加強(qiáng)中藥飲片監(jiān)督管理的通知》，關(guān)于中藥飲片生產(chǎn)、經(jīng)營行為的說法，錯誤的是經(jīng)營中藥飲片的企業(yè)應(yīng)在符合要求的場所從事中藥飲片分包裝活動

79.禁止采獵的野生藥材物種是梅花鹿

80.資源處于衰竭狀態(tài)的重要野生藥材物種是馬鹿

81.根據(jù)《處方管理辦法》，符合處方書寫規(guī)則的是新生兒、嬰幼兒患者年齡應(yīng)寫日、月齡。

82.根據(jù)《處方管理辦法》，關(guān)于處方限量的說法，正確的是①鹽酸二氫埃托啡處方為1次常用量，僅限于二級以上醫(yī)院內(nèi)使用②鹽酸哌替啶處方為1次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用③急診處方一般不得超過3日用量④門診處方一般不得超過7日用量

83.根據(jù)《處方管理辦法》，嗎啡緩釋片用于門診癌癥疼痛患者的處方最大用量為15日常用量

84.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方保存期限為一年的有普通處方、急診處方、兒科處方

85.根據(jù)《處方管理辦法》，處方前記應(yīng)注明的是臨床診斷

86.根據(jù)《處方管理辦法》關(guān)于處方權(quán)的說法，正確的是醫(yī)師應(yīng)當(dāng)在注冊的醫(yī)療機(jī)構(gòu)簽名留樣或者專用印章備案后，方可開具處方

87.根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診就診人員持處方到零售藥店購藥的是婦科處方

88.根據(jù)《處方管理法》，下列關(guān)于處方限量的說法，正確的有①鹽酸哌替啶處方為一次常用量，僅限于醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)使用②急診處方一般不超過3日用量③門診處方一般不得超過7日用量

89.某市人民醫(yī)院門診藥房藥師為患者調(diào)配磷酸可待因片。根據(jù)《處方管理辦法》，醫(yī)療機(jī)構(gòu)中可以調(diào)劑麻醉藥品和第一類精神藥品的人員必須是經(jīng)本醫(yī)療機(jī)構(gòu)培訓(xùn)，考核合格并取得麻醉藥品和第一類精神藥品調(diào)劑資格的藥師

90.開具磷酸可待因片的處方顏色是淡紅色

91.磷酸可待因的處方最大用量為3日常用量

92.不納入國家基本藥物目錄遴選范圍的藥品是非臨床治療首選的藥品。

93.應(yīng)當(dāng)從國家基本藥物目錄中調(diào)出的藥品是發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)，經(jīng)評估不宜作為國家基本藥物使用的。

94.國家藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)藥品、醫(yī)療器械行政監(jiān)督和技術(shù)監(jiān)督。

95.國家衛(wèi)生計(jì)生部門負(fù)責(zé)組織制定國家基本藥物目錄。

96.根據(jù)《中華人民共和國消費(fèi)者權(quán)益保護(hù)法》，甲藥品零售企業(yè)出售西洋參片短斤缺兩，該行為侵犯了消費(fèi)者的公平交易權(quán)。

97.乙藥品零售企業(yè)向消費(fèi)者出售超過有效期的感冒藥，該行為侵犯了消費(fèi)者的安全保障權(quán)。

98.若B藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的雙黃連口服液包裝上有非處方藥專有標(biāo)識，使用專有標(biāo)識可以單色印刷的是使用說明書和大包裝。

99.A藥店必須憑處方銷售的藥品是復(fù)方甘草片。

100.《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是設(shè)區(qū)的市級衛(wèi)生行政部門。

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