隨著距離2020年執(zhí)業(yè)藥師考試越來越近，2020年執(zhí)業(yè)藥師考試時間確定為10月24、25日，為了幫助考生備考，小編總結(jié)了如下內(nèi)容“【習題篇】2020年《法規(guī)》本周精選練習題！考生測評?。?）“，請考生查看！

一、最佳選擇題

1.《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，《藥品生產(chǎn)許可證》所載明的項目中，應由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為

A.企業(yè)名稱、法定代表人、企業(yè)負責人

B.企業(yè)名稱、企業(yè)類型、注冊地址

C.企業(yè)負責人、生產(chǎn)范圍、生產(chǎn)地址

D.企業(yè)類型、生產(chǎn)范圍、法定代表人

2.根據(jù)《藥品召回管理辦法》，當藥品經(jīng)營企業(yè)發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營的藥品存在安全隱患的，應當履行的主要義務，不包括

A.開展調(diào)查評估，啟動召回

B.立即停止銷售

C.通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供應商

D.向藥品監(jiān)督管理部門報告

3.GMP認證是藥品監(jiān)督管理部門依法對藥品生產(chǎn)企業(yè)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理進行監(jiān)督檢查的一種手段，是對藥品生產(chǎn)企業(yè)實施藥品GMP情況的檢查、評價，并決定是否發(fā)給認證證書的監(jiān)督管理過程，下列關于GMP認證程序的說法錯誤的是

A.主要認證程序為申請、受理、審查，現(xiàn)場檢查，審批與發(fā)證，跟蹤檢查

B.全國藥品GMP認證管理工作由國家藥品監(jiān)督管理部門組織完成

C.檢查缺陷的風險評定應綜合考慮產(chǎn)品類別、缺陷的性質(zhì)和出現(xiàn)的次數(shù)

D.現(xiàn)場檢查實行組長負責制，檢查組一般由不少于2名藥品GMP檢查員組成

4.關于藥品委托生產(chǎn)的說法錯誤的是

A.委托的是全部生產(chǎn)的行為，不包括部分工序的委托加工行為

B.藥品生產(chǎn)企業(yè)在未通過GMP認證的情況下可以委托生產(chǎn)

C.應經(jīng)過省級藥品監(jiān)督管理部門的批準

D.委托生產(chǎn)的品種不包括麻醉藥品和精神藥品

5.根據(jù)《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品生產(chǎn)企業(yè)人員要求的說法，正確的是

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)至少應當有企業(yè)負責人、生產(chǎn)管理負責人、藥品質(zhì)量負責人

B.質(zhì)量管理負責人和生產(chǎn)管理負責人可以兼任

C.質(zhì)量管理負責人和質(zhì)量受權人可以兼任

D.藥品質(zhì)量負責人應具有大學以上藥學相關專業(yè)學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格及3年管理經(jīng)驗

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