2020年執(zhí)業(yè)藥師考試報名在即，近期，考生們對于執(zhí)業(yè)藥師備考十分關注，為了幫助考生了解，小編總結了如下內容“共58條！2020年《法規(guī)》醫(yī)療機構藥事管理重點整理！（5）”，請考生查看！

41.醫(yī)療機構制劑的補充申請：制劑的工藝、處方、配制地點和委托配制單位發(fā)生變更辦理補充申請。

42.醫(yī)療機構制劑配制不可申報的品種包括：(1)市場上已有供應的品種;(2)醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品;(3)中藥、化學藥組成的復方制劑;(4)中藥注射劑;(5)除變態(tài)反應原外的生物制品;(6)含有未經國藥監(jiān)批準的活性成分的品種;(7)其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。

43.對臨床需要而市場無供應的麻醉和精神藥品，持有醫(yī)療機構制劑許可證的印鑒卡的醫(yī)療機構需要配制制劑的，應當經所在地省藥監(jiān)批準。

44.醫(yī)療機構制劑注冊批件有效期為3年，有效期屆滿需要繼續(xù)配制的，申請人應當在有效期屆滿前3個月根據(jù)原申請配制程序提出再注冊申請;批準文號：X藥制字H)Z(+4位年號+4位流水號。

45.一般情況醫(yī)療機構制劑只在醫(yī)院內部使用，發(fā)生災情、疫情、突發(fā)事件或者臨床急需而市場沒有供應時，在未超過規(guī)定的期限、數(shù)量和范圍內，可以調劑使用;省內調劑須經省藥監(jiān)批準，跨省調劑須經國藥監(jiān)批準。

46.醫(yī)療機構制劑室、藥檢室負責人應當為本單位在職藥學專業(yè)人員，制劑室和藥檢室的負責人不得相互兼任。

47.抗菌藥物適用于細菌、衣原體、支原體、立克次體、螺旋體、真菌等，不適用于結核病、寄生蟲病和各種病毒感染。

48.抗菌藥物臨床應用原則：安全、有效、經濟。

49.非限制使用級指臨床應用證明安全、有效，對細菌的耐藥性影響較小，價格相對較低的抗菌藥物;初級職稱醫(yī)師，預防、局部、輕度感染，每年報告一次臨床應用情況。

50.限制使用級指臨床應用證明安全、有效，對細菌的耐藥性影響較大，或者價格相對較高的抗菌藥物;中級職稱醫(yī)師，合并、重度感染，每半年報告一次臨床應用情況;

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