
2020年《法規(guī)》考點:藥品管理立法與藥品監(jiān)督管理(五)
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36.國家中藥品種保護審評委員會職責:組織國家中藥品種保護的技術審批工作。
37.國家藥品監(jiān)督管理局行政事項受理服務和投訴舉報中心:投訴(12315)。
38.國家藥品監(jiān)督管理局執(zhí)業(yè)藥師資格認證中心職責:執(zhí)業(yè)藥師。
39.國家藥品監(jiān)督管理局高級研修院(國家藥品監(jiān)督管理局安全應急演練中心)職責:教育培訓。
40.國家中藥品種保護審評委員會:國家中藥品種保護審評委員會目前與國家市場監(jiān)督管理總局食品審評中心實行一套機構、兩塊牌子管理,為國家市場監(jiān)督管理總局直屬事業(yè)單位,負責組織國家中藥品種保護的技術審評工作。
41.中國藥典由國家藥典委員會編纂,國藥監(jiān)批準并頒布,是國家藥品標準的核心、5年修訂一次、現(xiàn)行為2015版、具有最高權 威性,是藥品質量的最低標準。
42.藥品注冊標準是指國藥監(jiān)批準給申請人特定藥品的標準,不得低于《中國藥典》。
43.藥品質量監(jiān)督檢驗的類型包括抽查檢驗、注冊檢驗、指定檢驗和復驗。
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