2020年執(zhí)業(yè)藥師考試復習正在火熱進行中,以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》第6-11章考點整理?。ㄎ澹?,具體內容如下,請考生查看!
41.藥品標簽:
藥品內標簽:至少標明通用名稱、批號、規(guī)格、有效期;外標簽:是指內標簽以外的其他包裝標簽;運輸、儲藏標簽:無適應癥;原料藥標簽:無適應癥、無規(guī)格,執(zhí)行標準特有;中藥飲片包裝標簽:產地,實施批準文號管理的中藥飲片還必須注明藥品批準文號。
42.有效期表達:
有效期年份用四位數字表示,月、日各用兩位數表示;有效期格式:“有效期至××××年××月”或者“有效期至××××年××月××日”、“有效期至××××.××”或者“有效期至××××/××/××”。有效期若標注到日,為起算日期對應年月日的前一天;若標注到月,為起算月份對應年月的前一月。
43.廣告有關管理機關:
廣告審查機關:省藥監(jiān);異地發(fā)布廣告:發(fā)布前備案。
44.廣告發(fā)布媒體限制:
(1)處方藥:指定的醫(yī)學、藥學專業(yè)刊物。不得在大眾傳播媒介上發(fā)布廣告或者以公眾為對象進行廣告宣傳;不得以處方藥名稱或者以處方藥名稱注冊的商標以及企業(yè)字號為各種活動冠名。(2)非處方藥:媒體不受限制。
45.依法審查和無需審查情形:
非處方藥僅宣傳藥品名稱;處方藥在指定的醫(yī)學藥學專業(yè)刊物上僅宣傳藥品名稱。
46.不得發(fā)布廣告的藥品:
軍隊特需藥品;醫(yī)療機構制劑;麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品;藥品類易制毒化學品;戒毒治療藥品;國家藥品監(jiān)督管理局依法明令停止或禁止生產、銷售和使用的藥品;批準試生產藥品。
47.廣告發(fā)布特殊規(guī)定:
廣播電臺可不播出廣告批準文號;增強性功能廣告發(fā)布,時間為7:00~22:00以外;不得在兒童頻道、欄目、期刊發(fā)布廣告;未成年人出版物、節(jié)目不得發(fā)布藥品廣告。
48.藥品廣告處罰:篡改1年;沒騙到手1年;騙到手3年。
49.消費者權益:不包括無理由退貨、收取回扣、獲取商業(yè)秘密。
50.爭議解決途徑:
(1)與經營者協(xié)商和解(首選方式)。(2)請求消費者協(xié)會或其他調解組織調解。(3)向行政部門投訴。(4)提請仲裁。(5)向人民法院提起訴訟:解決爭議的最后手段(具有強制性)。無行政裁決。
51.認定為假藥:
藥品所含成分與國家藥品標準規(guī)定的成分不符的;以非藥品或其他藥品冒充該種藥品。
52.按假藥論處:
國藥監(jiān)規(guī)定禁止使用的;依照本法必須批準而未經批準生產、進口,或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的;使用依照本法必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的;變質的;被污染的;所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。
53.生產、銷售假藥行政責任:單位:2~5倍罰款;個人:10年內不得從事藥品生產、經營活動。
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