有關(guān)執(zhí)業(yè)藥師復(fù)習(xí)，以下是小編整理的“2020年執(zhí)業(yè)藥師考試《藥事管理與法規(guī) 》重要考點?。?）”，具體內(nèi)容如下，考生請查看！

7.化學(xué)藥品注冊分類

1類：境內(nèi)外均未上市的創(chuàng)新藥。指含有新的結(jié)構(gòu)明確的、具有藥理作用的化合物，具有臨床價值的藥品；

2類：境內(nèi)外均未上市的改良型新藥。指在已知活性成分的基礎(chǔ)上，對其結(jié)構(gòu)、劑型、處方工藝、給藥途徑、適應(yīng)癥等進(jìn)行優(yōu)化，且具有明顯臨床優(yōu)勢的藥品；

3類：境內(nèi)申請人仿制境外上市但境內(nèi)未上市原研藥品；

4類：境內(nèi)申請人仿制已在境內(nèi)上市原研藥品的藥品；

5類：境外上市藥品申請在境內(nèi)上市。

8.藥品批準(zhǔn)文件

9.藥品委托生產(chǎn)的品種限制

麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、藥品類易制毒化學(xué)品及其復(fù)方制劑、生物制品、多組分生化藥品、中藥注射劑、中藥提取物和原料藥。【考點速記】特生中原

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