2024年《法規(guī)》摸底測(cè)試:該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為,錯(cuò)誤的是
2024年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》入學(xué)摸底測(cè)試中涌現(xiàn)出很多錯(cuò)誤率比較高的題目,考生們可以進(jìn)行重復(fù)鞏固學(xué)習(xí)!
正確率30%(單選題)
根據(jù)《關(guān)于將含可待因復(fù)方口服液體制劑列入第二類精神藥品管理的公告》(2015年第10號(hào))和《關(guān)于加強(qiáng)含可待因復(fù)方口服液體制劑管理的通知》(食藥監(jiān)藥化監(jiān)〔2015〕46號(hào)),自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止。自2016年1月1日起,生產(chǎn)和進(jìn)口的含可待因復(fù)方口服液體制劑必須在其包裝和說(shuō)明書上印有規(guī)定的標(biāo)識(shí)。之前生產(chǎn)和進(jìn)口的,在有效期內(nèi)可繼續(xù)流通使用。藥品標(biāo)簽、說(shuō)明書的修改按照《藥品注冊(cè)管理辦法》有關(guān)規(guī)定辦理。
根據(jù)上述信息,某藥品連鎖經(jīng)營(yíng)企業(yè)庫(kù)存少量的含可待因復(fù)方口服液體制劑,自2015年5月1日起,該企業(yè)的下列經(jīng)營(yíng)行為,錯(cuò)誤的是
A. 申請(qǐng)第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)后再繼續(xù)銷售14%
B. 按含特殊藥品復(fù)方制劑的管理要求,在銷售時(shí)查驗(yàn)、登記購(gòu)買者身份證號(hào),并限定每次購(gòu)買數(shù)量不能超過(guò)兩盒30%(正確答案)
C. 將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)備案后,經(jīng)協(xié)商退回原供貨的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)29%
D. 將庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,在取得第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)前,按規(guī)定銷售售完為止20%
解析:
根據(jù)情景信息“自2015年5月1日起,不具備第二類精神藥品經(jīng)營(yíng)資質(zhì)的企業(yè)不得再購(gòu)進(jìn)含可待因復(fù)方口服液體制劑。原有庫(kù)存產(chǎn)品登記造冊(cè)報(bào)所在地設(shè)區(qū)的市級(jí)藥品監(jiān)督管理部門備案后,按規(guī)定售完為止”,原有庫(kù)存可以銷售,并且不一定非要先申請(qǐng)第二類精神藥品零售資質(zhì)(申請(qǐng)資質(zhì)是針對(duì)新購(gòu)入的藥品而言)。但是題干所問(wèn)是“經(jīng)營(yíng)行為”,并不是“說(shuō)法”,這個(gè)地方邏輯需要理順。其一,原有庫(kù)存既可以取得第二類精神藥品零售資質(zhì)后銷售,也可以在沒(méi)有資質(zhì)的情況下銷售,選項(xiàng)A屬于其中一種情況,選項(xiàng)D屬于另一種情況,行為均合法。其二,原有庫(kù)存藥品質(zhì)量沒(méi)有問(wèn)題,在企業(yè)間退貨是正常的商業(yè)行為,備不備案都可以進(jìn)行。選項(xiàng)C又是其中一種情況,行為合法。其三,含可待因復(fù)方口服液體制劑屬于第二類精神藥品,應(yīng)該按7日常用量銷售,并且不需要登記身份證號(hào),選項(xiàng)B的行為最不合規(guī)。此題如果將題干中的“錯(cuò)誤”改變“不符合規(guī)定”歧義會(huì)比較少。故答案為B。
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