2023年執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點:說明書內(nèi)容
藥事管理與法規(guī)是執(zhí)業(yè)藥師考試必考科目,想拿到執(zhí)業(yè)藥師證書,法規(guī)科目也要好好準(zhǔn)備哦!為了方便大家利用零散時間備考,小編為大家整理出如下常考知識點,供大家學(xué)習(xí):
說明書內(nèi)容
①藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出“全部”活性成分或者組方中的“全部”中藥藥味。
②注射劑和非處方藥:還應(yīng)當(dāng)列出所用的“全部”輔料名稱。
③藥品處方中含有可能引起嚴(yán)重不良反應(yīng)的成分或者輔料的,應(yīng)當(dāng)予以說明。
歷年考題舉例
1.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,關(guān)于藥品說明書內(nèi)容的說法,錯誤的是
A.藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味
B.藥品說明書中禁止使用未經(jīng)注冊的商標(biāo)
C.非處方藥的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
D.口服緩釋制劑(處方藥)的說明書應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱
【答案】D
【解析】藥品說明書應(yīng)當(dāng)列出全部活性成分或者組方中的全部中藥藥味,注射劑和非處方藥還應(yīng)當(dāng)列出所用的全部輔料名稱。
2.根據(jù)《藥品說明書和標(biāo)簽管理規(guī)定》,藥品說明書中不需要列明全部輔料名稱的是
A.奧美拉唑注射液
B.阿司匹林(綠色OTC標(biāo)識)
C.維C銀翹片(紅色OTC標(biāo)識)
D.阿莫西林膠囊
【答案】D
【解析】“注射劑和非處方藥應(yīng)列出所用的全部輔料名稱”來得出答案。故答案為D。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》科目的高頻考點,希望對正在備戰(zhàn)的執(zhí)業(yè)藥師考生們有幫助!更多執(zhí)業(yè)藥師備考干貨,敬請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
- · 某些有機酸如何增強藥物的穩(wěn)定性?
- · 《法規(guī)》考點:醫(yī)療器械的分類
- · 《法規(guī)》考點:假、劣藥的定義
- · 執(zhí)業(yè)藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn)
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試免考條件?
- · 解析2024年執(zhí)業(yè)藥師考試合格標(biāo)準(zhǔn),助力考生科學(xué)備考
- · 執(zhí)業(yè)藥師考試經(jīng)驗分享
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試難度預(yù)測
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師備考復(fù)習(xí)順序
- · 2025年執(zhí)業(yè)藥師考試的報名條件