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批準(zhǔn)文號格式：X藥制字H（Z）+4位年號+4位流水號。其中，X一省、自治區(qū)、直轄市簡稱，H—化學(xué)制劑，Z—中藥制劑。

有效期：3年，屆滿前3個月申請再注冊。

核發(fā)單位：所在地省級藥品監(jiān)督管理部門。

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