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2022年《法規(guī)》高頻考點(diǎn)23:藥品不良反應(yīng)的界定和分類(lèi)

2022-07-29 15:33 來(lái)源:醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)
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2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點(diǎn),為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn):

高頻考點(diǎn)23:藥品不良反應(yīng)的界定和分類(lèi)        

(1)藥品不良反應(yīng)

是指合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無(wú)關(guān)的有害反應(yīng)。

(2)嚴(yán)重藥品不良反應(yīng):①導(dǎo)致死亡②危及生命;③致癌、致畸、致出生缺陷;④導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘或者器官功能的損傷;⑤導(dǎo)致住院或者住院時(shí)間延長(zhǎng);⑥導(dǎo)致其他重要醫(yī)學(xué)事件。

(3)新的藥品不良反應(yīng):指藥品“說(shuō)明書(shū)中未載明”的不良反應(yīng)。說(shuō)明書(shū)中已有描述,但不良反應(yīng)發(fā)生的性質(zhì)、程度、后果或者頻率與說(shuō)明書(shū)描述不一致或者更嚴(yán)重的,按照新的藥品不良反應(yīng)處理。

(4)藥品群體不良事件

是指同一藥品在使用過(guò)程中,在相對(duì)集中的時(shí)間、區(qū)域內(nèi),對(duì)一定數(shù)量人群的身體健康或者生命安全造成損害或者威脅,需要予以緊急處置的事件。藥品不良事件不同于藥品不良反應(yīng),它通常指藥品作用于機(jī)體,除發(fā)揮治療功效外,有時(shí)還會(huì)產(chǎn)生某些與藥品治療目的無(wú)關(guān)的對(duì)人體有損害的反應(yīng),它不以“合格藥品”為前提條件。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn),希望以上內(nèi)容對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請(qǐng)關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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