2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大，很多考生都反饋把握不住重點(diǎn)，為了幫助大家備考，小編為大家整理出如下高頻考點(diǎn)：

（1）載明事項(xiàng)

有效期為5年，分為正本和副本。藥品生產(chǎn)許可證樣式由國家藥品監(jiān)督管理局統(tǒng)一制定。藥品生產(chǎn)許可證電子證書與紙質(zhì)證書具有同等法律效力。

（2）換發(fā)

藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿，需要繼續(xù)生產(chǎn)藥品的，應(yīng)當(dāng)在有效期屆滿前6個月，向原發(fā)證機(jī)關(guān)申請重新發(fā)放藥品生產(chǎn)許可證。

（3）注銷

有下列情形之一的，藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷，并予以公告：

①主動申請注銷藥品生產(chǎn)許可證的；

②藥品生產(chǎn)許可證有效期屆滿未重新發(fā)證的；

③營業(yè)執(zhí)照依法被吊銷或者注銷的；

④藥品生產(chǎn)許可證依法被吊銷或者撤銷的；

⑤法律、法規(guī)規(guī)定應(yīng)當(dāng)注銷行政許可的其他情形。

（4）補(bǔ)發(fā)：原發(fā)證機(jī)關(guān)按照原核準(zhǔn)事項(xiàng)十日內(nèi)補(bǔ)發(fā)藥品生產(chǎn)許可證。許可證編號、有效期等與原證一致。

以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點(diǎn)，希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助，更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)！

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