
2022年《法規(guī)》高頻考點18:可直接提出非處方藥上市許可的申請的情形
2022年執(zhí)業(yè)藥師考試《法規(guī)》科目近兩年的難度比較大,很多考生都反饋把握不住重點,為了幫助大家備考,小編為大家整理出如下高頻考點:
符合以下情形之一的,可以直接提出非處方藥上市許可申請:
①國內(nèi)已有相同活性成分、適應(yīng)癥或者功能主治、劑型、規(guī)格的非處方藥上市的藥品;
②經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥改變劑型或者規(guī)格,但不改變適應(yīng)癥或者功能主治、給藥劑量以及給藥途徑的藥品;
③使用國家藥品監(jiān)督管理局確定的非處方藥的活性成分組成的新的復(fù)方制劑;
④其他直接申報非處方藥上市許可的情形。
以上就是小編為大家整理的執(zhí)業(yè)藥師《法規(guī)》高頻考點,希望以上內(nèi)容對廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助,更多相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!
相關(guān)推薦:
2022年執(zhí)業(yè)藥師——重點章節(jié)記憶技巧大全!【全科收藏版】
買藥+核酸 一站式解決!執(zhí)業(yè)藥師上崗采樣啦!
- · 《法規(guī)》高頻考點:醫(yī)療器械分類
- · 《法規(guī)》常考點:影響藥物溶解度的因素及增加溶解度的方法
- · 《法規(guī)》??键c:違反執(zhí)業(yè)藥師管理的法律責(zé)任
- · 《法規(guī)》??键c:醫(yī)療器械的分類
- · 申請注冊執(zhí)業(yè)藥師必須具備的條件
- · 《法規(guī)》知識點:法的效力沖突及其解決
- · 《法規(guī)》??键c:執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則
- · 《法規(guī)》常考點:藥品安全法律責(zé)任的分類
- · 《法規(guī)》常考知識點:中藥品種保護申報條件
- · 《法規(guī)》??贾R點:醫(yī)療器械的分類