《法規(guī)》??键c(diǎn):開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求
開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求是執(zhí)業(yè)藥師《藥事管理與法規(guī)》的常見考點(diǎn),為方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,小編為大家整理如下知識(shí)點(diǎn)及題目:
企業(yè)負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者中級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱,經(jīng)過基本的藥學(xué)專業(yè)知識(shí)培訓(xùn),熟悉有關(guān)藥品管理的法律法規(guī)及藥品GSP。
企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人:具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施力。
企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
質(zhì)量管理工作人員:具備藥學(xué)中?;蛘哚t(yī)學(xué)、生物、化學(xué)等相關(guān)專業(yè)大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷或者具有藥學(xué)初級(jí)以上專業(yè)技術(shù)職稱。
練習(xí)題
1.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具有大學(xué)本科以上學(xué)歷且必須為執(zhí)業(yè)藥師的是
A.庫房負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.藥品檢驗(yàn)部門負(fù)責(zé)人
【正確答案】C
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人具有大學(xué)本科以上學(xué)歷,質(zhì)量負(fù)責(zé)人、質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)是執(zhí)業(yè)藥師。
2.(單選題)藥品批發(fā)企業(yè)中對(duì)企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人的資質(zhì)要求說法不正確的是
A.具有執(zhí)業(yè)藥師資格
B.具有3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.具有大學(xué)??埔陨蠈W(xué)歷
D.在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力
【正確答案】C
【答案解析】藥品批發(fā)企業(yè)的企業(yè)質(zhì)量負(fù)責(zé)人應(yīng)當(dāng)具有大學(xué)本科以上學(xué)歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,在質(zhì)量管理工作中具備正確判斷和保障實(shí)施的能力。
3.(單選題)開辦藥品批發(fā)企業(yè)必須具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題的是
A.庫房負(fù)責(zé)人
B.企業(yè)負(fù)責(zé)人
C.質(zhì)量負(fù)責(zé)人
D.企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人
【正確答案】D
【答案解析】企業(yè)質(zhì)量管理部門負(fù)責(zé)人:具備執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷,能獨(dú)立解決經(jīng)營過程中的質(zhì)量問題。
以上是小編為大家整理的《藥事管理與法規(guī)》??键c(diǎn):開辦藥品批發(fā)企業(yè)人員要求的相關(guān)知識(shí),希望對(duì)廣大執(zhí)業(yè)藥師考生有幫助!
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