第十一章——保健食品與化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)管理

一、保健食品的批準(zhǔn)文號(hào)管理和批準(zhǔn)文號(hào)格式

目前保健食品批準(zhǔn)文號(hào)存在衛(wèi)生行政部門和食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的兩種性形式。

衛(wèi)生部批準(zhǔn)的保健食品：

國(guó)產(chǎn)保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)。

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)（2000年以前的批準(zhǔn)文號(hào)格式：衛(wèi)進(jìn)食健字+4位年代號(hào)第XXXX號(hào)）

食品藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)的保健食品：

2003年11月起，由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書，發(fā)給批準(zhǔn)文號(hào)。

批準(zhǔn)文號(hào)格式為：國(guó)食健字G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)；

進(jìn)口保健食品批準(zhǔn)文號(hào)格式為"國(guó)食健字J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)。

批準(zhǔn)證書有效期為5年。

二、化妝品的批準(zhǔn)文號(hào)管理

現(xiàn)行的批準(zhǔn)文號(hào)存在衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門分別頒發(fā)的兩種形式。

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)國(guó)產(chǎn)非特殊用途化妝品的備案管理。

國(guó)產(chǎn)特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)：

①國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的體例為：國(guó)妝特字GXXXX；

②衛(wèi)生部許可的體例為：衛(wèi)妝特字（年份）第XXXX號(hào)。

進(jìn)口特殊用途化妝品：

①家食品藥品監(jiān)督管理總局許可的進(jìn)口特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)體例為：國(guó)妝特進(jìn)字JXXXX，進(jìn)口非特殊用途化妝品備案號(hào)體例為：國(guó)妝備進(jìn)字JXXXX；

②衛(wèi)生部許可的進(jìn)口特殊用途化妝品體例為：衛(wèi)妝特進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)，進(jìn)口非特殊用途化妝品體例為：衛(wèi)妝備進(jìn)字（年份）第XXXX號(hào)。

國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）中"XXXXXXXX"的前4位為年份，后4位為行政許可的先后順序，每年度從0001號(hào)開始分別編排。衛(wèi)生部批準(zhǔn)的批準(zhǔn)文號(hào)（備案號(hào)）按衛(wèi)生部作出行政許可決定的先后順序，每年度從001號(hào)開始編排。

特殊用途化妝品批準(zhǔn)文號(hào)每4年重新審查1次。

【醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)原創(chuàng) 轉(zhuǎn)載請(qǐng)注明出處】