
制劑特點(diǎn)是執(zhí)業(yè)藥師考試涉及的相關(guān)知識點(diǎn),醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編搜集整理了相關(guān)內(nèi)容,希望對廣大復(fù)習(xí)備考的考生有所幫助。
制劑除含主藥外,還含有賦形劑、稀釋劑和附加劑(包括穩(wěn)定劑、抗氧劑、防腐劑和著色劑等),這些附加成分的存在,常常會影響主藥的測定,致使制劑分析復(fù)雜化。
制劑通常是符合藥物規(guī)定要求的各種原料,按照一定的生產(chǎn)工藝制備而成的。因此,在制劑分析中對所有原料所做過的檢查項目,不必重復(fù)。制劑中如需進(jìn)行雜質(zhì)檢查,主要來源于制劑中原料藥物的化學(xué)變化和制劑的制備過程。
制劑檢查除對某些不穩(wěn)定的藥物制劑需增加必要的檢查項目外,醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理一般對小劑量片劑(或膠囊)等需檢查均勻度;對具有某種物理特性的片劑(或膠囊)需檢查溶出度;對某些特殊制劑(緩釋、控釋劑腸溶制劑)需檢查釋放度等等,以保證藥物的有效、合理及安全。
制劑與原料藥含量測定方法相比,專屬性和靈敏度要求更高。(考慮性質(zhì)、含量以及賦形劑、附加劑的影響;同時考慮復(fù)方制劑中其他成分的影響)。計算按標(biāo)示量計算的百分含量表示,而不采用原料藥的百分含量的表示方法。