
法規(guī)考點是執(zhí)業(yè)藥師的??键c,為了方便廣大執(zhí)業(yè)藥師考生備考,醫(yī)學教育網(wǎng)小編整理出如下相關知識:
1.參加全部科目考試的人員須在連續(xù)兩年內(nèi)通過全部科目的考試,免試人員須一年內(nèi)通過其余科目的考試,才能獲得執(zhí)業(yè)藥師資格證。
2.全國執(zhí)業(yè)藥師注冊管理機構:國家藥品監(jiān)督管理部門。
3.執(zhí)業(yè)藥師注冊機構:省級藥品監(jiān)督管理部門。
4.執(zhí)業(yè)范圍:藥品的生產(chǎn)、經(jīng)營、使用。
5.不予注冊單位:機關、院校、科研單位、藥品檢驗機構。
6.辦理再次注冊時,同時變更執(zhí)業(yè)單位的,須提交新執(zhí)業(yè)單位的合法開業(yè)證明。
7.變更執(zhí)業(yè)范圍、執(zhí)業(yè)地區(qū)、執(zhí)業(yè)單位時辦理變更手續(xù),注冊證有效期不變。
8.執(zhí)業(yè)藥師的主要職責:保障藥品質量與指導合理用藥。
9.執(zhí)業(yè)藥師需每年參加國家或省級藥師協(xié)會不少于15個學分的繼續(xù)教育學習。
10.執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)活動包括處方的審核調配、用藥指導、藥品質量的監(jiān)督管理、藥物治療管理、藥物不良反應監(jiān)測等。
11.藥品包括:用于人的中藥材、中藥飲片、中成藥、化學原料藥及其制劑、抗生素、生化藥品、放射性藥品、血清、疫苗、血液制品和診斷藥品等。
12.藥品安全管理最核心的就是要將事前預防、事中控制、事后處置有機結合起來。
13.藥品的質量特性:有效性、安全性、穩(wěn)定性、均一性。
14.藥品的特殊性:專屬性、兩重性、質量重要性、時限性。
15.藥品生產(chǎn)企業(yè)應負擔起藥品整個生命周期的安全監(jiān)測和風險管理工作。
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