
藥品生產企業(yè)的關鍵人員是《藥事管理與法規(guī)》??贾R點,為了幫助廣大執(zhí)業(yè)藥師考生們備考,小編為大家整理出如下相關知識:
[考情分析] 本知識點在2015年考試中以最佳選擇題的形式出現,所占分值共1分,該知識點屬于重點考點,需要及時記憶。
考頻指數:★★★★★
[具體內容]
藥品生產企業(yè)的關鍵人員應當為企業(yè)的全職人員,至少應當包括企業(yè)負責人、生產管理負責人、質量管理負責人和質量受權人。質量管理負責人和生產管理負責人不得相互兼任。質量管理負責人和質量受權人可以兼任。應當制定操作規(guī)程確保質量受權人獨立履行職責,不受企業(yè)負責人和其他人員的干擾。
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