相信廣大執(zhí)業(yè)藥師考生現(xiàn)在非常關注《藥事管理與法規(guī)》的考點，因此小編為大家整理出以下考點提煉：

藥事管理與法規(guī)中關于時間年限的內(nèi)容比較多，現(xiàn)對5年涉及的考點總結如下。

大專從事藥學相關工作滿5年可報考執(zhí)業(yè)藥師；

國家藥品監(jiān)督管理部門核發(fā)的藥品批準文號、《進口藥品注冊證》或者《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》的有效期為5年；

新藥監(jiān)測期最長不得超過5年；

藥品GMP、GSP證書有效期5年；

《藥品經(jīng)營許可證》、《藥品生產(chǎn)許可證》、《醫(yī)療機構制劑許可證》有效期為5年；

《互聯(lián)網(wǎng)藥品信息服務資格證書》有效期為5年；

藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)采購藥品的相關記錄和憑證應當至少保存5年；

新藥監(jiān)測期內(nèi)的國產(chǎn)藥品或首次獲準進口5年以內(nèi)的進口藥品，報告所有不良反應；其他國產(chǎn)藥品和首次獲準進口5年以上的進口藥品，報告新的和嚴重的不良反應；

麻精專用賬冊的保存期限應當自藥品有效期期滿之日起不少于5年；

疾病預防控制機構、接種單位應當如實記錄銷毀情況，銷毀記錄保存時間不得少于5年；

騙取許可證或批準證明文件吊銷許可證或者撤銷藥品批準證明文件，五年內(nèi)不受理其申請；

毒性藥品的生產(chǎn)記錄，保存五年備查；

醫(yī)療器械無有效期的進貨查驗記錄和銷售記錄保存不得少于5年；

保健食品批準證書有效期為5年；

特殊醫(yī)學用途配方食品注冊證書有效期為5年；嬰幼兒配方乳粉產(chǎn)品配方注冊證書有效期5年；

《工業(yè)產(chǎn)品生產(chǎn)許可證》有效期為5年。