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藥品經(jīng)營(yíng)許可制度

藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的申請(qǐng)和審批

1、申領(lǐng)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的條件

（1）開(kāi)辦藥品批發(fā)企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地省藥監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（2）開(kāi)辦藥品零售企業(yè)，須經(jīng)企業(yè)所在地縣以上監(jiān)部門(mén)批準(zhǔn)并發(fā)給《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》。

（3）無(wú)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的，不得經(jīng)營(yíng)藥品；《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》應(yīng)當(dāng)標(biāo)明有效期和經(jīng)營(yíng)范圍，到期重新審查發(fā)證。

（4）開(kāi)辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)，應(yīng)遵循合理布局和方便群眾購(gòu)藥的原則， 必須具備的條件：

①具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員。

②具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所、設(shè)備、倉(cāng)儲(chǔ)設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境。

③具有與經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員。

④具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度。

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