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小結(jié)法規(guī)中關(guān)于時(shí)間的問(wèn)題

保存期5年:

1生產(chǎn)毒性藥品及其制劑的生產(chǎn)記錄,保存五年備查。

2對(duì)因變更、換證、吊銷(xiāo)、繳銷(xiāo)等原因收回、作廢的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》,應(yīng)建檔保存5年。

3藥品批發(fā)和零售連鎖藥品檢驗(yàn)記錄保存5年。

4醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)妥善保存首次購(gòu)進(jìn)藥品加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少5年。

5.藥品批發(fā)和零售的記錄及憑證不得少于5年(根據(jù)新的GSP“第四十二條 記錄及憑證應(yīng)當(dāng)至少保存5年。疫苗、特殊管理的藥品的記錄及憑證按相關(guān)規(guī)定保存。”)

保存期3年:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥品購(gòu)進(jìn)記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)購(gòu)進(jìn)票據(jù)保存期不得少于3年。

醫(yī)療機(jī)構(gòu)驗(yàn)收記錄必須保存至超過(guò)藥品有效期1年,但不得少于3年。

保存期2年:

1醫(yī)療毒性藥品處方一次有效,取藥后處方保存二年備查。

2疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)、接種單位在接收或者購(gòu)進(jìn)疫苗時(shí),應(yīng)當(dāng)向疫苗生產(chǎn)企業(yè)、疫苗批發(fā)企業(yè)索取前款規(guī)定的證明文件,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

3疫苗的購(gòu)銷(xiāo)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

4疾病預(yù)防控制機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)依照國(guó)務(wù)院衛(wèi)生主管部門(mén)的規(guī)定,建立真實(shí)、完整的購(gòu)進(jìn)、分發(fā)、供應(yīng)記錄,并保存至超過(guò)疫苗有效期2年備查。

5藥品零售企業(yè)購(gòu)進(jìn)票據(jù)和記錄應(yīng)保存至超過(guò)藥品有效期一年,但不得少于兩年。

6醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制記錄和質(zhì)量檢驗(yàn)記錄,至少保存2年備查。

7外配處方保存2年以上以備核查。

8《藥品廣告審查表》原件保存2年備查。

保存期1年:

醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑校驗(yàn)記錄應(yīng)至少保存一年。

wenfurong2009 發(fā)表于 2013-10-09 13:26:14 內(nèi)容:

renweiman 發(fā)表于 2013-10-09 13:30:10 內(nèi)容:

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