藥品是一種特殊商品， 在藥品生產(chǎn)過(guò)程及銷售和使用過(guò)程中都必須確保藥品的有效性和安全性。世界各國(guó)對(duì)藥品的生產(chǎn)、銷售和使用都特別重視，對(duì)從業(yè)人員提出了嚴(yán)格要求。英國(guó)早在1815年就頒布了藥師法，此后美國(guó)(1869年)、日本(1898年)、我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)都相繼發(fā)布了“藥房法”、“藥事法”或“藥劑師法”。規(guī)定只有向政府注冊(cè)的藥師才有資格負(fù)責(zé)藥品的發(fā)放與調(diào)配。我國(guó)曾 于1943年由當(dāng)時(shí)的國(guó)民政府公布過(guò)“藥師法”。解放后， 1984年頒布了“藥品管理法”，但與國(guó)際慣常做法仍相差甚遠(yuǎn)。人事部、國(guó)家醫(yī)藥管理局于1994年3月15日頒布了《執(zhí)業(yè)藥師資格制度的暫行規(guī)定》，決定在藥品生產(chǎn)和藥品流通領(lǐng)域?qū)嵤﹫?zhí)業(yè)藥師資格制度， 并于1995年10月28～29日舉行了首次藥師資格考試， 認(rèn)定和注冊(cè)了首批執(zhí)業(yè)藥師。
本文在比較我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度和美國(guó)、英國(guó)、臺(tái)灣地區(qū)的藥師制度異同點(diǎn)的基礎(chǔ)上， 就今后我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格制度的管理提出建議和看法。
1對(duì)執(zhí)業(yè)藥師候選人的要求
執(zhí)業(yè)藥師候選人應(yīng)具有良好的道德和職業(yè)情操， 身體健康， 無(wú)犯罪和違法行為。美國(guó)要求21歲以上美國(guó)公民， 畢業(yè)于美國(guó)認(rèn)可的高等藥學(xué)院校，具有學(xué)士(B.S.)以上學(xué)位， 并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。英國(guó)則要求21歲以上已取得英國(guó)大學(xué)藥學(xué)相關(guān)學(xué)位或受到英國(guó)國(guó)家學(xué)術(shù)委員會(huì)藥學(xué)方面獎(jiǎng)勵(lì)的人，或已取得適當(dāng)學(xué)位的人(對(duì)此類人員須經(jīng)過(guò)非常嚴(yán)格考試， 實(shí)際上很少)， 并經(jīng)過(guò)專業(yè)培訓(xùn)。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)規(guī)定候選人須有公、私立?？埔陨蠈W(xué)歷，或在臺(tái)灣承認(rèn)的國(guó)外?？埔陨蠈W(xué)校修習(xí)藥學(xué)， 實(shí)習(xí)成績(jī)優(yōu)良并有畢業(yè)證書(shū)， 或在國(guó)外取得藥師證書(shū)并經(jīng)承認(rèn)(仍需考試)。我國(guó)則要求： ①藥學(xué)中專畢業(yè)，從事醫(yī)學(xué)工作滿足10年； ②藥學(xué)大專畢業(yè)， 從事醫(yī)藥工作滿6年； ③藥學(xué)大學(xué)本科畢業(yè)， 從事醫(yī)藥工作滿4年； ④獲藥學(xué)第2學(xué)士學(xué)位或研究生班結(jié)業(yè)， 從事醫(yī)藥工作滿3年； ⑤獲藥學(xué)碩士學(xué)位， 從事醫(yī)藥工作滿1年； ⑥獲藥學(xué)博士學(xué)位； ⑦已正式受聘擔(dān)任主管藥師職務(wù)的人員。
2對(duì)執(zhí)業(yè)藥師資格考試的規(guī)定和內(nèi)容
各國(guó)執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度也存在著差異。美國(guó)每6個(gè)月舉行1次， 第1次考試不合格者，可在兩年內(nèi)參加第2次甚至第3次考試。如果第3次考試仍不合格，只有完成了理事會(huì)指定和批準(zhǔn)的培訓(xùn)后才能參加考試。英國(guó)于每年的7月1日至15日之間舉行全國(guó)性注冊(cè)考試， 對(duì)無(wú)藥學(xué)相關(guān)學(xué)位的人，其附加考試于每年10月1日至15日舉行。第1次考試未通過(guò)者， 可在18個(gè)月內(nèi)重考， 第2次未通過(guò)者，需參加6個(gè)月的培訓(xùn)并在其后的12個(gè)月內(nèi)再考，仍未通過(guò)者無(wú)資格成為注冊(cè)藥師(例外情況由注冊(cè)委員會(huì)討論)。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的注冊(cè)考試于每年2月和7月舉行兩次，包括筆試、口試或?qū)嵉乜荚?。?duì)已領(lǐng)有外國(guó)政府藥師證書(shū)， 得到承認(rèn)并已參加相關(guān)業(yè)務(wù)3年以上者可以免試。
英國(guó)考試科目包括藥學(xué)實(shí)踐、藥事法則的實(shí)施實(shí)踐以及皇家藥學(xué)會(huì)的道德準(zhǔn)則與職業(yè)實(shí)踐標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)際應(yīng)用。而對(duì)無(wú)藥學(xué)相關(guān)學(xué)位者需另參加拉丁語(yǔ)、植物學(xué)、藥物學(xué)、藥物化學(xué)及普通化學(xué)的考試(即附加考試)。我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)有生藥學(xué)及藥理、藥物化學(xué)、藥劑學(xué)及生物藥劑學(xué)、藥物分析及藥事行政與法規(guī)，調(diào)劑學(xué)及臨床藥學(xué)與治療學(xué)等5份試卷。如需在臺(tái)灣從事中藥制劑制造、供應(yīng)、調(diào)劑者， 還須另修滿以下課程并參加考試獲得證書(shū)：中藥概論(1學(xué)分)、本草(2學(xué)分)、中藥制劑(3學(xué)分)、中藥炮制(3學(xué)分)、生藥學(xué)(7學(xué)分)。我國(guó)考試科目相對(duì)較少， 分3部分：藥事管理與法規(guī)、藥學(xué)專業(yè)知識(shí)、綜合知識(shí)與技能。在綜合知識(shí)與技能中還包括外語(yǔ)考試， 考生可任選英語(yǔ)或日語(yǔ)。
3注冊(cè)前培訓(xùn)
西方國(guó)家普遍嚴(yán)格要求藥師有注冊(cè)前培訓(xùn)與實(shí)習(xí)經(jīng)歷。在具體實(shí)施方面， 美國(guó)規(guī)定在已注冊(cè)的藥學(xué)院攻讀藥學(xué)學(xué)位的學(xué)生，完成第2年學(xué)業(yè)后即可向藥房理事會(huì)提出作為見(jiàn)習(xí)藥師的申請(qǐng)，發(fā)給見(jiàn)習(xí)證書(shū)(有效期6年)。見(jiàn)習(xí)應(yīng)在具有開(kāi)業(yè)執(zhí)照的藥房并在符合要求的藥師指導(dǎo)下進(jìn)行。英國(guó)則實(shí)行52周培訓(xùn)班。在培訓(xùn)前，受訓(xùn)者須至少在醫(yī)院藥學(xué)部或相似的機(jī)構(gòu)工作1年， 并且被召至皇家藥學(xué)會(huì)，由注冊(cè)委員會(huì)進(jìn)行面試以確定能否進(jìn)行注冊(cè)前培訓(xùn)。注冊(cè)前培訓(xùn)須在注冊(cè)委員會(huì)認(rèn)可的機(jī)構(gòu)(包括藥房、醫(yī)院藥學(xué)部、制藥工業(yè)機(jī)構(gòu))中進(jìn)行。這些機(jī)構(gòu)須有足夠的出版物、藥典、參考書(shū)等資料， 給每個(gè)培訓(xùn)者指定1名導(dǎo)師， 該導(dǎo)師必須是注冊(cè)藥師并從事藥房相關(guān)工作不少于3 a時(shí)間。培訓(xùn)期為52周，受訓(xùn)者每周工作不少于35 h。受訓(xùn)者若請(qǐng)病假或由于其它原因請(qǐng)假超過(guò)1周， 導(dǎo)師應(yīng)通知注冊(cè)主管人員。導(dǎo)師應(yīng)與受訓(xùn)者一樣專職工作于同一藥房，并且有足夠時(shí)間與受訓(xùn)者交談。 皇家藥學(xué)會(huì)還舉行學(xué)習(xí)日(study days)， 一般為期3天。學(xué)習(xí)日的主題為所在機(jī)構(gòu)不能開(kāi)設(shè)的有關(guān)培訓(xùn)課程，以滿足各人需要。培訓(xùn)期間， 導(dǎo)師應(yīng)對(duì)受訓(xùn)人進(jìn)行客觀公正評(píng)價(jià)。要求導(dǎo)師在受訓(xùn)人培訓(xùn)進(jìn)行13周、26周、39周后， 各完成1份評(píng)價(jià)表并簽名，送至皇家藥學(xué)會(huì)。當(dāng)收到令人滿意的3張?jiān)u價(jià)表時(shí)，皇家藥學(xué)會(huì)將寄給受訓(xùn)者一張注冊(cè)藥師申請(qǐng)表。52周培訓(xùn)的目的是培訓(xùn)受訓(xùn)人對(duì)所學(xué)知識(shí)的實(shí)際應(yīng)用和責(zé)任感， 使之對(duì)藥師有一個(gè)正確的評(píng)價(jià)或認(rèn)識(shí)，而且通過(guò)與公眾和與病人交流，培養(yǎng)其為病人提供合理用藥和促進(jìn)健康的建議的能力、作出職業(yè)化決定和提高自身實(shí)踐的能力以及使之對(duì)皇家學(xué)會(huì)及其它藥學(xué)組織的發(fā)展、結(jié)構(gòu)作用有所了解。在這方面我國(guó)目前暫無(wú)具體要求， 但對(duì)不同學(xué)歷的人員需有一定工作經(jīng)歷。
4執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)與權(quán)限
英國(guó)和美國(guó)對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的職責(zé)亦有明確規(guī)定。對(duì)通過(guò)有關(guān)考試并領(lǐng)取藥師執(zhí)照者可申請(qǐng)開(kāi)業(yè)， 該執(zhí)照每2年更換一次。藥師的業(yè)務(wù)范圍包括： ①解釋和配制處方；②對(duì)處方和處方 調(diào)配中所用藥物的評(píng)價(jià)； ③有關(guān)臨時(shí)配制處方中所涉及的調(diào)配和計(jì)算技術(shù)； ④回答病人和其它專業(yè)醫(yī)務(wù)人員的咨詢； ⑤監(jiān)護(hù)藥物治療。
我國(guó)臺(tái)灣地區(qū)的藥師業(yè)務(wù)范圍包括： ①藥品販賣或管理； ②藥品調(diào)劑； ③藥品的鑒定； ④藥品、含藥化妝品制造之監(jiān)制； ⑤藥品儲(chǔ)藏、供應(yīng)與分裝之監(jiān)督； ⑥依法律應(yīng)由藥師執(zhí)引之業(yè)務(wù)。
我國(guó)目前對(duì)執(zhí)業(yè)藥師職責(zé)的規(guī)定尚不健全。
5對(duì)我國(guó)執(zhí)業(yè)藥師制度的幾點(diǎn)建議
通過(guò)以上比較， 不難發(fā)現(xiàn)我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師資格制度與國(guó)際對(duì)應(yīng)比較， 存在著一定的差距。
我國(guó)目前藥房工作者基本上無(wú)執(zhí)業(yè)藥師資格， 卻有初、中或高級(jí)職稱。合理的程序是藥學(xué)技術(shù)人員首先應(yīng)取得執(zhí)業(yè)藥師資格，然后才能進(jìn)入專業(yè)崗位并參加初、中、高級(jí)職稱的評(píng)定。我國(guó)實(shí)行的執(zhí)業(yè)藥師資格考試制度應(yīng)促進(jìn)增加合格的執(zhí)業(yè)藥師， 提高經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中執(zhí)業(yè)藥師人數(shù)的比例，以便使藥品流通市場(chǎng)規(guī)范化， 防范假藥、劣藥流入市場(chǎng)。
此外， 應(yīng)盡快制定執(zhí)業(yè)藥師崗位工作規(guī)范， 通過(guò)立法對(duì)必須由執(zhí)業(yè)藥師上崗的關(guān)鍵崗位作出明確規(guī)定， 以法律形式規(guī)定執(zhí)業(yè)藥師的具體職責(zé)， 做到有法可依。對(duì)瀆職者應(yīng)予適當(dāng)懲罰； 對(duì)嚴(yán)重失職者， 除撤銷執(zhí)業(yè)藥師資格外， 還應(yīng)追究法律責(zé)任。
第三， 吸取發(fā)達(dá)國(guó)家的經(jīng)驗(yàn)， 協(xié)調(diào)好執(zhí)業(yè)藥師在工業(yè)領(lǐng)域和經(jīng)營(yíng)領(lǐng)域中的比例。從崗位需求看， 后者應(yīng)遠(yuǎn)比前者多(至少應(yīng)為3∶1)， 而我國(guó)目前情況恰恰相反(1∶3)， 不少醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)還是空白。因此應(yīng)大力充實(shí)醫(yī)藥經(jīng)營(yíng)企業(yè)中的執(zhí)業(yè)藥師隊(duì)伍。
第四， 逐步提高對(duì)執(zhí)業(yè)藥師的要求， 在注冊(cè)培訓(xùn)方面， 我國(guó)應(yīng)采取必要措施與國(guó)際接軌。執(zhí)業(yè)藥師必須經(jīng)過(guò)注冊(cè)前培訓(xùn)和實(shí)習(xí)經(jīng)歷。
第五， 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)增加臨床藥學(xué)與醫(yī)學(xué)方面的知識(shí)。在美國(guó)， 如果要對(duì)病人進(jìn)行專家會(huì)診， 則必須有一名執(zhí)業(yè)藥師參加。可見(jiàn)藥師與臨床的關(guān)系是相當(dāng)密切的。對(duì)工業(yè)領(lǐng)域的執(zhí)業(yè)藥師， 應(yīng)增加藥品生產(chǎn)、質(zhì)量控制、生產(chǎn)管理等方面的知識(shí)。
第六， 積極籌組“中國(guó)執(zhí)業(yè)藥師協(xié)會(huì)”， 協(xié)助醫(yī)藥管理部門(mén)做好執(zhí)業(yè)藥師的管理工作， 加強(qiáng)藥房和藥品生產(chǎn)部門(mén)的嚴(yán)格、規(guī)范化管理。通過(guò)協(xié)會(huì)， 加強(qiáng)執(zhí)業(yè)藥師間的工作聯(lián)系和交流， 開(kāi)展學(xué)術(shù)活動(dòng)。
第七， 執(zhí)業(yè)藥師應(yīng)不斷更新知識(shí)， 注意國(guó)內(nèi)外醫(yī)藥進(jìn)展。 對(duì)相應(yīng)信息進(jìn)行收集和整理， 每年應(yīng)向醫(yī)藥學(xué)相關(guān)雜志或部門(mén)提交若干篇論文或研究報(bào)告。由各級(jí)醫(yī)藥管理局或其指定單位定期舉辦有關(guān)國(guó)內(nèi)外最新醫(yī)藥信息講座， 記錄繼續(xù)教育學(xué)分。
第八， 從事中藥生產(chǎn)或經(jīng)營(yíng)的執(zhí)業(yè)藥師， 其所修習(xí)的中藥課程應(yīng)達(dá)到一定標(biāo)準(zhǔn)(臺(tái)灣在這方面的經(jīng)驗(yàn)值得借鑒)。除生藥學(xué)外， 還應(yīng)加強(qiáng)中藥概念、本草、中藥方劑學(xué)、中藥炮制、中藥鑒定等中藥知識(shí)。
我國(guó)從1995年開(kāi)始舉辦執(zhí)業(yè)藥師資格考試， 在建立藥師制度方面已邁出了可喜的一步。我們相信， 我國(guó)的執(zhí)業(yè)藥師資格制度在短期內(nèi)將更為規(guī)范化， 使廣大的執(zhí)業(yè)藥師成為發(fā)展我國(guó)醫(yī)療衛(wèi)生事業(yè)的中流砥柱。
