執(zhí)業(yè)藥師考前沖刺精華一題

A.市場上已有供應的品種

B.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成份的品種

C.除變態(tài)反應原外的生物制品

D.中藥注射劑，中藥、化學藥組成的復方制劑

E.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品

[答案]A, B, C, D, E

[解析]

根據《醫(yī)療機構制劑注冊管理辦法（試行）》第十四條：有下列情形之一的，不得作為醫(yī)療制劑申報：

1.市場上已有供應的品種

2.含有未經國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的活性成分的品種

3.除變態(tài)反應愿外的生物制品

4.中藥注射劑

5.中藥、化學藥組成的復方制劑

6.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療毒性藥品、放射性藥品

7.其他不符合國家有關規(guī)定的制劑。

[ 本帖最后由 dingyu830614@med66.com 于 2007-9-12 15:54 編輯 ]

A.丙烯嗎啡

B.納洛酮

C.嗎啡

D.可待因

E.鎮(zhèn)痛新

[答案]A, B, E

[解析]哌替啶（度冷?。槌Ｓ玫娜斯ず铣涉?zhèn)痛藥，屬于阿片受體激動劑，故如擬進行哌替啶成癮性斷，可使用烯丙嗎啡或納洛酮或噴他佐辛等阿片受體拮抗劑，它們可占領阿片受體而又難起到激動劑的作用，因而可表現出嗎啡樣戒斷癥狀，以此可確定受試者是否對哌替啶成癮。

嗎啡和可待因均為阿片受體激動劑，它們與受體結合而不會產生戒斷癥狀，因而本題答案應為A、B、E，而C、D則是錯誤選項，不可取。

[解析]（1）脂質體：系指將藥物包封于類脂質雙分子層形成的薄膜中所制成的超微型球狀載體制劑。單相脂質體可分為單室脂質體、多室脂質體（有多層的類脂質雙分子層被含藥物的水膜隔開）、大多孔脂質體（比單室脂質體可多包蔽約10倍的藥物。多相脂質體系指除含單室與多室脂質體以外，還含有增溶膠團、O/W型乳劑、W/O/W型復合乳劑等）。脂質體是用類脂質（如卵磷脂、膽固醇）構成的雙分子層為膜材包合而成的微粒。作用特點有靶向性和淋巴定向性、長效作用、與細胞膜的親和性、降低藥物的毒性及提高藥物的穩(wěn)定性。制法有薄膜分散法、注入法、超聲波分散法、冷凍干燥法。

（2）毫微囊：又稱納米囊。系利用天然高分子物質如明膠、白蛋白及纖維素類等制成的一種固態(tài)膠體微粒，粒徑大小一般在10～1000nm，可分散在水中形成近似膠體的溶液。

（3）靶向給藥乳劑：系指用乳劑為載體，傳遞藥物定位于靶部位的微粒分散系統(tǒng)。

A.老年人胃腸道有效吸收面積減少，導致被動擴散方式吸收的藥物吸收減少

B.老年人胃腸道有效吸收面積減少，導致主動轉運方式吸收的藥物吸收減少

C.老年人肝酶活性降低，藥物轉化速度減慢，使游離型藥物濃度增高，藥效增強

D.老年人腎小管、腎小球功能降低，腎排泄功能減退，導致藥物在體內積蓄

E.老年人血漿蛋白含量降低，藥物分布容積減少，使游離藥物濃度增加，作用增強

[答案]A

[解析]老年人胃腸道平滑肌纖維萎縮，張力降低，胃排空延緩，胃酸分泌減少，胃液的pH值升高，一些酸性藥物解離部分增多，吸收減少。為排空時間延遲，小腸粘膜表面積減少，心輸出量降低和胃腸動脈硬化而致胃腸道血流減少，腸道上層細胞數目減少，有效吸收面積減少。這些胃腸道功能的變化對被動擴散方式吸收的藥物幾乎沒有影響，如阿司匹林等；但對主動轉運方式吸收的藥物如維生素B1等這些需要載體參與吸收的藥物則吸收減少。

B.藥檢室

C.質量驗收組

D.制劑室

E.質量領導組織

(問題) 研究處理制劑重大質量問題

[答案]A

[解析]根據《醫(yī)療機構制劑配制監(jiān)督管理辦法（試行）》第六十條：質量管理組負責全過程的質量管理。其主要職責是：

1.制定質量管理組織任務、職責

2.決定物料和中間品能否使用

3.研究處理制劑重大質量問題

4.制劑經檢驗合格后，由質量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用

5.審核不合格品的處理程序及監(jiān)督實施。

所以選擇A。