醫(yī)學會議中心

關于舉辦“新法規(guī)下藥品注冊申報的重點難點分析”專題研修班的通知

各有關單位：

隨著我國進入ICH，以及藥品法規(guī)改革的深入，我國新藥研發(fā)進入全新時代，既是機遇也是挑戰(zhàn)，對于研發(fā)機構，需要盡快適應新法規(guī)的要求，規(guī)范研發(fā)行為、提高研發(fā)能力。而在藥品注冊過程中，為了保證順利通過形式審查和技術審評，注冊資料需按國家的相關法規(guī)進行整理，以免因注冊資料不符合法規(guī)規(guī)范而延長審評周期或退審。

為幫助廣大藥品注冊研發(fā)人員深入探討藥品注冊申報法規(guī)策略和風險分析，深入解讀注冊申報法規(guī)重點難點，排除實際工作中種種困惑與技術難題，全面提升藥品注冊申報質量與效率。經研究，本單位定于2019年4月12-14日在上海市舉辦“新法規(guī)下藥品注冊申報的重點難點分析”專題研修班，請你單位積極選派人員參加�，F(xiàn)將有關事項通知如下：

會議時間地點：

時間：2019年4月12-14日（12日全天報到）

地點：  上海市 （地點確定直接通知報名者）

會議費用

會務費：2500元/人，費用含專家費、會務費、資料費等；食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

聯(lián)系方式

聯(lián)系人：路遙13910496728        傳真：010-88286260

微信/QQ：2234904130        郵 箱： 13910496728@139.com