醫(yī)學(xué)會(huì)議中心

各有關(guān)單位：

為貫徹落實(shí)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》及原國(guó)家食藥監(jiān)管總局《關(guān)于對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑實(shí)施備案管理的公告》（2018年第19號(hào)）精神，更好的協(xié)助醫(yī)療機(jī)構(gòu)做好醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研發(fā)與備案申報(bào)工作，進(jìn)一步提高醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑規(guī)范化管理水平，解決當(dāng)下的一些熱點(diǎn)及難點(diǎn)問(wèn)題，經(jīng)研究決定由我單位于3月15日-17日在蘇州市召開“全國(guó)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)與備案管理及調(diào)劑最新政策解讀”專題研修班。本次研修班將邀請(qǐng)行業(yè)主管單位的領(lǐng)導(dǎo)與權(quán)威專家針對(duì)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的研發(fā)、備案管理及跨省調(diào)劑問(wèn)題進(jìn)行討論。屆時(shí)參會(huì)代表可反饋本單位現(xiàn)階段中需解決的相關(guān)問(wèn)題1-3項(xiàng)，會(huì)務(wù)組將安排專家進(jìn)行答辯。研修班由北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司承辦現(xiàn)誠(chéng)邀貴單位選派代表出席。詳細(xì)內(nèi)容如下：

組織機(jī)構(gòu)：

主辦單位：全國(guó)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)聯(lián)盟

承辦單位：北京眾聯(lián)中科信息管理咨詢有限公司（會(huì)務(wù)組秘書處）

支持單位：全國(guó)醫(yī)藥技術(shù)市場(chǎng)協(xié)會(huì)藥物技術(shù)創(chuàng)新服務(wù)專業(yè)委員會(huì)

一、主要內(nèi)容：

（1）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案管理與調(diào)劑管理審批最新政策解讀專題：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑備案品種申報(bào)要點(diǎn)與最新政策解讀；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)傳統(tǒng)工藝中藥制劑定義解讀；

3、不得備案的醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑限定要求；

4、傳統(tǒng)工藝中藥制劑備案所需資料的技術(shù)要求和關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)：

5、制劑備案品種臨床應(yīng)用總結(jié)要點(diǎn)；

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑變更備案資料的要點(diǎn)與技術(shù)要求；

7、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑委托配制和調(diào)劑使用關(guān)鍵節(jié)點(diǎn)解讀；

8、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑跨省調(diào)劑政策的法規(guī)起草背景與主要內(nèi)容及技術(shù)條例解析。

（2）、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)關(guān)鍵技術(shù)專題：

1、醫(yī)療機(jī)構(gòu)的中藥制劑的立題依據(jù)（立項(xiàng)的科學(xué)性、合理性、必要性和成藥性）解讀；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的制備工藝與技術(shù)要求；

3、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)制定和技術(shù)要求；

4、制劑室人員配備和規(guī)范性的關(guān)聯(lián)問(wèn)題；

5、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑的原、輔料的質(zhì)量要求；

6、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑藥效、毒理評(píng)價(jià)關(guān)鍵技術(shù)；

（3）、專利保護(hù)與中藥新藥轉(zhuǎn)化要點(diǎn)解讀專題：

1、中藥方劑專利保護(hù)的要旨和策略；

2、醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑轉(zhuǎn)化的合作模式與相關(guān)案例分析；

3、名老中醫(yī)臨床經(jīng)驗(yàn)方開發(fā)轉(zhuǎn)化要點(diǎn)；

4、名老中醫(yī)經(jīng)驗(yàn)方轉(zhuǎn)化中藥制劑與新藥的策略與案例分析。

二、參會(huì)對(duì)象：

誠(chéng)邀各省、市（區(qū)縣）中醫(yī)藥與醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管部門，各醫(yī)療機(jī)構(gòu)主管院長(zhǎng)、負(fù)責(zé)中藥制劑研發(fā)、臨床工作者、制劑標(biāo)準(zhǔn)與備案申報(bào)的科室人員與有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑研發(fā)的大專院校、科研院所、企業(yè)及新技術(shù)、新設(shè)備單位。

三、參會(huì)費(fèi)用：

2500元/人、3人團(tuán)隊(duì)免收1人會(huì)務(wù)費(fèi)（含會(huì)議費(fèi)、中餐費(fèi)、場(chǎng)地費(fèi)、資料費(fèi)等籌辦費(fèi)用），晚餐、住宿統(tǒng)一安排費(fèi)用自理。

注：企業(yè)發(fā)言、彩頁(yè)宣傳、展位展示等相關(guān)事宜請(qǐng)咨詢會(huì)務(wù)組。

四、會(huì)議時(shí)間地點(diǎn)：

時(shí)間：2019年3月15日-3月17日（3月15日全天報(bào)到）

地點(diǎn)：蘇州市（會(huì)場(chǎng)地點(diǎn)報(bào)名后統(tǒng)一下發(fā)報(bào)到通知）

五、會(huì)務(wù)組咨詢方式：

聯(lián)系人：崔虹13161972592

電  話：010-82660355（兼?zhèn)髡妫?/p>

報(bào)名郵箱：2493654492@qq.com