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2013年藥品注冊專員培訓(xùn)班成功舉辦

2013-11-15 18:16
  2013年11月14-15日,北京藥學(xué)會受北京市食品藥品監(jiān)督管理局委托,舉辦了2013年北京市藥品注冊專員培訓(xùn)班。本次參加培訓(xùn)班的共有來自北京市64家單位的151名藥品注冊人員。
 
  本次培訓(xùn)緊跟藥品注冊前沿?zé)狳c,特邀了國家藥典委員會、國家藥品審評中心、國家藥品認證管理中心、總后衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所、中國醫(yī)藥包裝協(xié)會、北京中醫(yī)藥大學(xué)專家與北京市藥品注冊一線工作人員組成講師團,對新藥項目管理中的風(fēng)險理念、仿制藥一致性評價、藥品注冊資料形式審查及藥品注冊生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的要求、醫(yī)藥包裝行業(yè)發(fā)展趨勢、國內(nèi)外藥用輔料法規(guī)和標準概況等相關(guān)法律、法規(guī)和工作流程進行深入淺出的講解。培訓(xùn)內(nèi)容貼近實際、針對性強,得到了參訓(xùn)學(xué)員的一致好評;授課專家對本次培訓(xùn)的整體安排,北京市藥品注冊專員認真學(xué)習(xí)的態(tài)度,以及“十二五”時期北京市藥品注冊專員培養(yǎng)的總體規(guī)劃給予高度評價。