2015年1月23日訊/生物谷BIOON/--2015年1月23日，由生物谷組辦，上海市第六人民醫(yī)院和上海市第九人民醫(yī)院支持的“生物樣本庫(kù)與臨床研究論壇”仍在進(jìn)行中。來(lái)自上海醫(yī)藥臨床研究中心的范錦立博士為大家?guī)?lái)了題為《生物樣本庫(kù)的質(zhì)量管理與實(shí)踐》這一精彩演講。
范博士就如何開(kāi)展生物樣本庫(kù)的質(zhì)量管理提出以下幾點(diǎn)：首先，需要明確人、機(jī)、料、法、環(huán)五大質(zhì)量管理要素，規(guī)范樣本庫(kù)的工作流程，建立質(zhì)量手冊(cè)、SOP和記錄表單等質(zhì)量管理文件；其次，關(guān)注樣本操作流程的質(zhì)量控制點(diǎn)非常重要，特別是溫度監(jiān)控、以及核酸和細(xì)胞等物質(zhì)的質(zhì)量控制；最后，樣本庫(kù)的運(yùn)營(yíng)嚴(yán)格按照SOP，參加專(zhuān)業(yè)機(jī)構(gòu)組織的抽樣質(zhì)控和檢查，持續(xù)改進(jìn)樣本庫(kù)的質(zhì)量管理。（生物谷Bioon.com）
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