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關于舉辦“2020新規(guī)下保健食品專家一對一指導項目評審

暨產品研發(fā)、申報、注冊存在問題分析答疑會”（北京站）

各有關單位：

自實施新版《保健食品注冊與備案管理辦法》以來，2019年市場總局先后出臺了《保健食品備案產品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《保健食品衛(wèi)生學理化檢驗規(guī)范（征求意見稿）》、《特殊食品注冊現場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標注警示用語指南》等相關法規(guī)標準。

企業(yè)在實施過程中遇到很多實際的困惑和難題，我中心先后在全國組織過保健食品研發(fā)申報培訓班，均得到了各參與單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經驗。本次的咨詢式培訓班是繼以往培訓班的創(chuàng)新升級版，是保健食品研發(fā)、注冊的“實戰(zhàn)課”。將依據保健食品審評新規(guī)要求，針對企業(yè)遇到的產品研發(fā)注冊相關的配方及依據、產品研發(fā)報告、產品工藝與技術要求，檢驗報告理化指標等難點問題時棘手難耐，研發(fā)新品無從下手的困難，組織企業(yè)團隊與專家面對面開展問題咨詢式培訓，幫助企業(yè)解決當務之急的困惑與難題。

本次培訓具有實戰(zhàn)性特色，將以往的單純性理論培訓創(chuàng)新轉變?yōu)閱栴}式點對點咨詢與培訓，充分發(fā)揮中心的生產力促進作用，從整體上幫助企業(yè)研發(fā)團隊，更好地掌握保健食品研發(fā)與注冊技術和技巧，提高產品注冊工作效率。同時也為企業(yè)謀發(fā)展，為行業(yè)樹示范。逐步形成食品科技行業(yè)創(chuàng)新研究開發(fā)與企業(yè)發(fā)展和諧共贏的新局面。 

我中心定于2020年2月28日-3月1日在北京市舉辦“2020新規(guī)下保健食品專家一對一指導項目評審暨產品研發(fā)、申報、注冊存在問題分析答疑會”，特邀請國家局保健食品審評專家以及申報實操專家聯手在兩天的活動中講解實操路徑、分享寶貴經驗。

一、組織機構：

主辦單位：國家食品行業(yè)生產力促進中心     

支持單位：北京凱晟中食管理咨詢中心

媒體支持：食品伙伴網、中國食品網、《中外食品工業(yè)》雜志社

《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網、專助網

二、時間地點：

時間：2020年2月28日-3月1日（28日全天報到）

地點：北京（具體地址會前十天通知報名單位）

三、培訓模式與內容（排名不分先后）

1.培訓主要模式

組委會將在會前針對企業(yè)問題進行分類，選擇相關專家進行會前資料對接，保障咨詢培訓會有效解決問題。會議上午安排專家就本次參會企業(yè)的共性問題，進行培訓講座。下午分3個-4個咨詢組，每組按排1~2位專家與企業(yè)進行問題式面對面對接咨詢。企業(yè)可自由選擇相關專家，組委會將根據所有企業(yè)問題需求分類排序，并征得企業(yè)認可，合理安排咨詢對接。每個企業(yè)專享累計40分鐘與專家對接咨詢時間（其他企業(yè)可旁聽），參會者全程也可自由選擇不同討論組與開放式咨詢交流旁聽。

若企業(yè)需求專家會后赴企業(yè)實地解決問題，組委會將與企業(yè)進一步磋商并組織對口專家前往企業(yè)開展技術服務或安排學員到科研院所進行短期專題培訓。

2.咨詢與培訓內容

第一會場

1.擬開發(fā)產品的選題立項論證問題

2.配方及原料合規(guī)性評價

3.人體推薦劑量的選擇與研究方法

4.產品配方依據及其補充資料的撰寫思路與方法

5.產品預研究設計及預研究過程常見問題的防范

6.產品安全性論證報告與補充資料撰寫思路與方法

7.產品功效性論證報告撰寫方法

8.配方依據資料撰寫原則與資料中常見問題

9.產品人體試食檢定過程相關問題

10.上市產品的人體效應跟蹤問題

11.其他有關保健食品原料、配方、產品安全性、功效性問題

12、產品的標簽標示相關問題

第二會場

1.  產品工藝技術研究的常見問題

2.  如何進行產品劑型選擇

3.  產品工藝參數優(yōu)選研究問題

4.  產品中試工藝驗證要求及常見問題

5.  送檢樣品制備的要求及常見問題

6.  產品質量標準起草研究的常見問題

7.  功效成分含量測定方法學考察的常見問題

8.  原料定性鑒別方法的常見問題

9.   注冊產品的劑型、工藝、技術等其他問題

10.  備案產品的常見問題

11． 產品變更、再注冊、代加工等相關問題

12. 產品的命名與警示語的指導

四、專家團隊：（排名不分先后）

1、國家保健食品安全審評委員會委員、國家級保健食品評委專家    翟永信                       

中華預防醫(yī)學會食品理化檢驗專業(yè)委員會第二屆主任委員，

中國營養(yǎng)學會四屆理事，遼寧營養(yǎng)學會專家委員會主任，國務院特貼專家        

2、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          林升清

中華預防醫(yī)學會食品、衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員、福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼專家                           

3、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          李可基             

北京大學公共衛(wèi)生學院教授及博士生導師、中國營養(yǎng)協會特殊營養(yǎng)委員會副主任、衛(wèi)生部“全民健康生活方式行動”指導專家委員會運動專家組組長、營養(yǎng)與特殊膳食食品標準分委員會委員、衛(wèi)生部新資源和保健食品審評專家、《中國居民膳食指南》專家委員會委員、《保健食品標簽管理相關規(guī)定》牽頭起草專家。                       

4、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          李先榮

山西省中醫(yī)藥研究院  原副院長、                                                                            

5、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          惠伯棣

特醫(yī)食品審評專家、863首席科學家、北京聯合大學食品科學系                

6、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          郭順星

中國醫(yī)學科學院藥用植物研究所                          

7、國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家          嵇 揚

化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所

8、國家科技部科技咨詢專家/保健食品研發(fā)專家               潘蘇華

五、報名要求：

1. 團隊報名：每家企業(yè)可以團隊（3～5人）或個人報名參會，要求至少有研發(fā)總監(jiān)以上領導帶隊，需會前10～15天向組委會提交參會需要咨詢問題的書面材料。

2. 本次咨詢培訓會規(guī)模限40家企業(yè)參會（額滿為止），按報名先后秩

序安排咨詢。

六、會務費用：

1、每單位集體參會繳納10000元（3-5人參加），個人參會3500元；

2、會務費含：咨詢、場地、研討、資料。食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

    注：由于本次活動的重要性，咨詢答疑順序以報名并匯款先后為準！

七、會議組委會：

聯 系 人:孫文             手機/微信：18614220968   

電子郵箱：1076122882@qq.com