醫(yī)學會議中心

會議日期	2022-01-15至 2022-01-17
會議地點	廣東廣州
會議學科	其他
主辦單位	國家食品行業(yè)生產(chǎn)力促進中心
學分情況	無

各有關單位：

2019-2020年市場總局先后出臺了《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料增補名單（一）》、《益生菌類保健食品申報與審評規(guī)定（征求意見稿）》、《保健食品原料目錄與保健功能目錄管理辦法》、《特殊食品注冊現(xiàn)場核查工作規(guī)程（暫行）（征求意見稿）》、《藥品、醫(yī)療器械、保健食品、 特殊醫(yī)學用途配方食品廣告審查管理辦法 （征求意見稿）》、《保健食品備案產(chǎn)品可用輔料及其使用規(guī)定（2019年版）》、《保健食品命名指南（2019年版）》、《保健食品標注警示用語指南》、《保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》、《保健食品原料用菌種安全性檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》、《保健食品及原料安全性毒理學檢驗與評價技術指導原則（2020年版）》、《保健食品注冊與備案管理辦法（2020年修訂版）》等相關法規(guī)標準。企業(yè)在實施過程中遇到很多實際的困惑和難題，我中心作為政府和企業(yè)的行業(yè)紐帶，先后在全國組織過保健食品研發(fā)申報答疑會，均得到了各參與單位及企業(yè)的強烈反響,一致認為在會議上學到了非常豐富的經(jīng)驗。本次的專家答疑會是繼以往培訓會議的創(chuàng)新升級版，是新規(guī)后保健食品研發(fā)、注冊的“實戰(zhàn)課”。將依據(jù)保健食品審評新規(guī)要求，針對企業(yè)遇到的產(chǎn)品研發(fā)注冊相關的配方及依據(jù)、產(chǎn)品研發(fā)報告、產(chǎn)品工藝與技術要求、檢驗報告理化指標等難點問題，研發(fā)新品無從下手的困難，組織企業(yè)團隊與專家面對面開展問題咨詢式答疑會，幫助企業(yè)解決當務之急的困惑與難題。

同時隨著國民生活水平的提高，健康和綠色理念逐漸得到認可，再加上這場疫情的催發(fā)，可以說大健康產(chǎn)業(yè)將迎來爆發(fā)式增長。大健康產(chǎn)業(yè)的蓬勃和市場的藍海吸引了眾多企業(yè)布局，擁有龐大消費群體和旺盛消費需求的中國健康營養(yǎng)品市場，得到了越來越多海外品牌的青睞，成為一塊福地。另一方面很多中國企業(yè)也在嘗試走出國門，布局海外市場。在這場變革中，提前儲備了解不同國家保健食品的監(jiān)管要求，互通借鑒，以確保進到中國的保健食品符合中國的法規(guī)要求，維護消費者的健康安全，協(xié)助出口企業(yè)了解海外監(jiān)管要求，讓產(chǎn)品在國際市場上符合各地的法規(guī)要求，維護中國產(chǎn)品的質(zhì)量品牌形象。

為幫助各保健食品生產(chǎn)企業(yè)從事研發(fā)、注冊人員深入學習相關最新政策法規(guī)及拓展海外市場，明確產(chǎn)品申報注冊的操作要點及產(chǎn)品研發(fā)的難點，解決研發(fā)和申報過程中遇到的核心問題，全面提升產(chǎn)品的配方合理性和相關理化指標檢測與成功率及了解國外保健食品監(jiān)管要求，本著不忘初心惠利于企業(yè)目的，我單位決定在2021年1月15日-17日廣州市舉辦第二期“新規(guī)變更后保健食品研發(fā)注冊、工藝、技術要求的未來趨勢新動向及美澳等國家保健食品監(jiān)管詳解專家答疑會”，本次會議內(nèi)容重點直擊企業(yè)痛點和難點問題和最新法規(guī)中的法規(guī)審評細則，邀請經(jīng)驗豐富的國家級保健食品審評專家組組長及SGS全球保健食品項目組專家主講，就注冊備案、功能目錄、理化分析指標及發(fā)展趨勢等關鍵問題進行主題教程、剖析講解，并以現(xiàn)場問答討論的形式深入探討，為參會者提供最專業(yè)權威的指導，請各有關單位接到通知后積極組織人員參加。

主辦單位：北京凱晟中食管理咨詢中心、中食藥科技合作中心

支持媒體：食品伙伴網(wǎng)、專助網(wǎng)、《中國食物與營養(yǎng)》雜志、中國生物器材網(wǎng)、中國食品網(wǎng)

一、時間地點：

時間：2021年1月15日-17日（課時兩天，15日全天報到）

地點：廣州市（待第二輪報到通知）

二、參會對象：

    1、國內(nèi)外各保健食品企業(yè)、醫(yī)藥企業(yè)、生物技術公司、研發(fā)機構從事保健食品研發(fā)及注冊申報的人員和管理人員。

    2、保健食品原料、輔料生產(chǎn)銷售公司負責人。

    3、全國各級第三方代理申報及研發(fā)機構及檢驗機構等部門負責人。

三、參會費用：

會務費：2500元/人，提前打款2200元/人（含研討、場地、資料、咨詢等），食宿統(tǒng)一安排，費用自理。

注：由于受到國內(nèi)外疫情影響，同時為保證參會代表的安全，確保每位參會代表都能得到相應的會議效果，本次會議限制名額80人。

四、知識一點通線上直播課程：

1、VIP會員一年888元/年，團購價360元/年

2、課程詳情及辦理事宜咨詢會務組聯(lián)系人。

五、主要內(nèi)容及主講專家：

一）保健食品研發(fā)要點及保健食品發(fā)展動向、研發(fā)要點與存在問題分析

1）保健食品發(fā)展動向

2）保健食品研發(fā)要點與主要內(nèi)容；

3）保健食品研發(fā)基本條件與技術流程；

4）可用于保健食品原料與保健食品新原料

5）產(chǎn)品配方安全性功能性的研究；

6）保健食品劑型規(guī)格與工藝的研究；

7）保健食品產(chǎn)品技術要求的研究；

8）注冊申報資料存在問題分析。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家    林升清

第五屆全國衛(wèi)生標準委員會委員；

中華預防醫(yī)學會食品衛(wèi)生理化檢驗專業(yè)委員會主任委員

福建省食品衛(wèi)生學會主任委員、享受國務院政府特殊津貼。

• 現(xiàn)階段保健食品生產(chǎn)工藝若干問題的討論和解析

一、保健食品生產(chǎn)工藝與安全性問題的討論

1）所謂“物質(zhì)基礎”的理解和分析；

2）“常規(guī)工藝”是經(jīng)典工藝，正確認識其內(nèi)涵和意義；

3）非“常規(guī)工藝”的確認條件；

4）“提取物”生產(chǎn)工藝的評價與認可。

二、保健食品滅菌工藝的討論

1）保健食品并非“無菌制劑”----“滅菌”的意義和定位；

2）滅菌工藝是確保產(chǎn)品質(zhì)量和食品衛(wèi)生的關鍵措施；

3）正確選擇滅菌方法及篩選工藝參數(shù)。

三、二種特殊原料的生產(chǎn)工藝解析

1）蝙蝠蛾擬青霉菌解體（發(fā)酵工藝產(chǎn)品）；

2）蜂皇漿素產(chǎn)品（動物類制品）。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員主任委員、保健食品審評專家    于留榮

國家藥品審評專家、南方醫(yī)科大學（原第一軍醫(yī)大學）中醫(yī)藥學院教授、

主任、博士生導師，研究領域中藥學。          

三）保健食品的技術要求新規(guī)詳解

1）新頒保健食品相關文件；

2）新頒保健食品理化及衛(wèi)生指標檢驗與評價技術指導原則（2020年版）；

3）如何撰寫保健食品技術要求；

4）標志性成分方法驗證資料的要求；

5）檢驗報告應注意的問題。

主講老師：國家保健食品安全審評委員會委員、保健食品審評專家            嵇 揚

化妝品審評專家、主任藥師、特醫(yī)食品審評專家      

總后勤部衛(wèi)生部藥品儀器檢驗所（技術要求組專家）                               

四）不同國家保健食品監(jiān)管模式介紹及可借鑒思考

1) 保健食品在不同國家的產(chǎn)品定位；

2) 我國保健食品產(chǎn)品入市要求、原料管理、聲稱管理、監(jiān)管趨勢變化；

3) 美國膳食補充劑入市要求、原料管理、聲稱管理、產(chǎn)品質(zhì)量及其它法規(guī)要求；

4) 澳大利亞補充藥品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

5) 加拿大天然健康產(chǎn)品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

6) 日本保健機能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

7) 韓國健康功能食品的入市要求、原料管理、聲稱管理；

8) 匯總各國監(jiān)管同中國監(jiān)管要求比較及借鑒思考；

主講老師：通標標準技術服務有限公司    博士                          楊潞芳

SGS全球保健食品項目組專家成員

中國區(qū)保健食品特醫(yī)食品業(yè)務負責人

德國柏林工業(yè)大學應用及分子微生物專業(yè)博士

SGS基于多年來的服務經(jīng)驗以及強大的全球專業(yè)服務網(wǎng)絡，特推出包括美國、澳大利亞、加拿大、

日本及韓國等不同國家保健食品同類產(chǎn)品的監(jiān)管要求，內(nèi)容主要包括保健食品在這些國家的產(chǎn)品定位、產(chǎn)品入市管理、原料管理、功效聲稱管理等，同時與中國保健食品的監(jiān)管要求進行比較。嘗試提出可供中國保健食品監(jiān)管借鑒的一些思考，為企業(yè)理清出口思路和產(chǎn)品合規(guī)重點把控方向。

六、報名咨詢：

    為做好會務工作，請參加人員填寫《回執(zhí)表》（見附件），并以電子郵件或傳真方式反饋至會務組。

    聯(lián) 系 人: 韓峰                手機/微信：18810056020

    電話/傳真：010-81312217       電子郵箱：525285345@qq.com