個體化治療需要多學(xué)科支持:
蘇州大學(xué)附屬第一醫(yī)院副院長、藥物臨床試驗機(jī)構(gòu)辦主任繆麗燕教授介紹,個體化藥物治療,就是在充分考慮每個患者的遺傳因素、性別、體重、生理病理特征及正在服用的其他藥物等綜合情況的基礎(chǔ)上,制定安全、合理、有效、經(jīng)濟(jì)的藥物治療方案。循證醫(yī)學(xué)、藥物基因組學(xué)、藥物蛋白質(zhì)組學(xué)、藥物代謝組學(xué)和藥物系統(tǒng)生物學(xué)研究都與個體化治療息息相關(guān)?婝愌嗯e例,藥物基因組學(xué)是研究基因序列的多態(tài)性與藥物效應(yīng)多樣性之間的關(guān)系,即基因本身及突變體與藥物效應(yīng)相互關(guān)系的一門科學(xué)。其研究的目標(biāo)就是找到人類基因組中與藥物作用有關(guān)的所有基因,包括變異和不變異的基因。藥物基因組學(xué)研究可以圍繞藥物的安全性開展,圍繞藥物的劑量調(diào)整開展,也可以圍繞抗腫瘤藥物開展。
美國伊利諾伊州大學(xué)生醫(yī)院及衛(wèi)生科學(xué)中心(UIH)藥物基因組學(xué)平臺主任Julio Duarte博士談到,以華法林的用藥來說,“CYP4502C9(CYP2C9)促進(jìn)華法林代謝,維生素K氧化還原酶復(fù)合物1(VKORC1)是華法林的靶蛋白,CYP4F2可促進(jìn)維生素K的代謝,這些基因都會影響華法林的給藥劑量。檢測患者的這些遺傳變異將有助于華法林治療的有效性和安全性,實現(xiàn)個體化用藥的目標(biāo)追求。”
Julio Duarte分享了他們開展華法林個體化治療的經(jīng)驗。他介紹,華法林的劑量應(yīng)考慮臨床因素,藥物相互作用,以及CYP2C9、VKORC1和CYP4F2的基因型。在UIH參加華法林治療的患者都會接受藥物基因組學(xué)團(tuán)隊的咨詢(除去過去6個月內(nèi)達(dá)到華法林穩(wěn)定劑量的患者)。當(dāng)患者處方中出現(xiàn)華法林時,電子病歷將自動安排基因檢測和咨詢。第一天,患者接受首劑量華法林,并接受藥物基因組學(xué)咨詢團(tuán)隊初始咨詢及做記錄;第2天基因型檢測結(jié)果出來后,咨詢團(tuán)隊再根據(jù)結(jié)果調(diào)整患者第二劑華法林劑量;第3天還要進(jìn)行跟蹤,給出每日建議劑量,直到出院或達(dá)到穩(wěn)定劑量。每次咨詢后,會形成華法林藥物基因組學(xué)記錄,包括病歷情況、用藥情況等。同時也提供給患者一些信息,比如何為華法林基因型檢測,為何進(jìn)行這一檢測,檢測結(jié)果及其代表的意義,患者需要做些什么等等。
Julio Duarte表示,UIH的藥物基因組學(xué)咨詢團(tuán)隊由藥學(xué)、醫(yī)學(xué)(血液學(xué)/心臟病學(xué))、分子病理學(xué)實驗室的人員組成。藥學(xué)與醫(yī)學(xué)人員共同提供初始藥物基因組學(xué)咨詢;藥學(xué)與分子病理學(xué)實驗室人員共同討論基因檢測的安排是否合適,及討論基因檢測結(jié)果。他談到,2013年7月匯總的半年數(shù)據(jù)顯示,在UIH共有190位接受華法林治療的患者接受了基因型檢測,基因分型所需要的平均時間為26小時(7~80小時),76%的結(jié)果可以在給予患者第2劑華法林之前獲得。
繆麗燕表示,目前進(jìn)行個體化治療面臨挑戰(zhàn)醫(yī)學(xué)教育|網(wǎng)搜集整理,包括缺乏多中心的臨床數(shù)據(jù)(小范圍在做),缺乏對方案的驗證,醫(yī)院藥師與醫(yī)師組成團(tuán)隊緊密度不夠,醫(yī)院藥師過多地將目光關(guān)注在檢測技術(shù)上,技術(shù)的規(guī)范性不足等問題都有待解決。
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