中國醫(yī)藥學發(fā)現概況：

中國醫(yī)藥制造業(yè)發(fā)展概況及發(fā)展現狀分析

醫(yī)藥行業(yè)是國民經濟的重要組成部分，是一個多學科醫(yī)|學教育網搜集整理、先進技術和手段高度融合的高科技產業(yè)，在各國產業(yè)體系和經濟增長中都起著舉足輕重的作用。在中國，醫(yī)藥行業(yè)越來越成為全社會關注的熱點，對于保護和增進人民健康、提高生活質量，為計劃生育、救災防疫、軍需戰(zhàn)備以及促進經濟發(fā)展和社會進步均具有十分重要的作用。

中國的制藥行業(yè)起步于20世紀，經歷了從無到有、從使用傳統(tǒng)工藝到大規(guī)模運用現代技術的發(fā)展歷程，從改革開放以來，我國醫(yī)藥工業(yè)的發(fā)展駛入了快車道，整個制藥行業(yè)生產年平均增長速度高于世界發(fā)達國家中主要制藥國家近30年來的平均發(fā)展速度，成為當今世界上發(fā)展最快的醫(yī)藥國家之一。

一、醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模：醫(yī)藥制造業(yè)相關研究報告2010-2012年醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)全景調研及領先企業(yè)分析2008-2009年中國醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)統(tǒng)計數據分析研究預測報告2008-2009年中國醫(yī)藥制造業(yè)行業(yè)統(tǒng)計數據分析預測報告中國醫(yī)藥制造業(yè)項目投資可行性研究咨詢報告2014-2018年中國鹽酸吡格列酮分散片行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展2014-2018年中國鹽酸貝那普利片行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略2014-2018年中國鹽酸氨溴索緩釋膠囊行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展2014-2018年中國鹽酸氨基葡萄糖膠囊行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展2014-2018年中國辛伐他汀片行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢2014-2018年中國辛伐他汀行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢報2014-2018年中國辛伐他汀滴丸行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨2014-2018年中國硝酸甘油片行業(yè)市場供需調查分析及發(fā)展戰(zhàn)略咨詢123 2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)總資產達到18，479.86億元，同比增長19.85%；行業(yè)銷售收入為20，592.93億元，較2012年同期增長20.54%；行業(yè)利潤總額為2，071.67億元，同比增幅為19.63%.根據國家統(tǒng)計局數據：截至2013年底，我國醫(yī)藥制造業(yè)規(guī)模以上企業(yè)數量達6525家，當中646家企業(yè)出現虧損，行業(yè)虧損率為9.90%.從國家統(tǒng)計局的數據來看，2013年醫(yī)藥制造業(yè)三費占行業(yè)銷售收入的20.54%，占比與2012年度略有增長。當中銷售費用比率以及財務費用比率均出現下幅度下滑，主要是由于行業(yè)規(guī)模不斷擴大，行業(yè)競爭日益激烈促使企業(yè)不斷提高效率，加強對各項支出的控制，最大可能的提高企業(yè)的盈利能力。

2013年我國醫(yī)藥制造業(yè)成本費用達到18432.84億元，當中銷售成本為14639.17億元，占比為79.42%；銷售費用2342.71億元，占比12.71%；管理費用1256.32億元，占比6.82%；財務費用194.64億元，占比為1.06%.

二、國家扶持政策及影響：行業(yè)監(jiān)管體制我國醫(yī)藥行業(yè)由國務院下轄的五個部門分別監(jiān)督管理，這些部門在醫(yī)藥行業(yè)的主要監(jiān)管職能如下表所示：監(jiān)管機構監(jiān)管職能國家食品藥品監(jiān)督管理總局負責對藥品以及醫(yī)療器械的研究、生產、流通及使用進行行政監(jiān)督和技術監(jiān)督，包括市場監(jiān)管、注冊審批、GMP 及GSP 認證、推行OTC 制度、藥品安全性評價等。

國家發(fā)展與改革委員會制定藥品價格政策，監(jiān)督價格政策的執(zhí)行，調控藥品價格總體水平。

衛(wèi)生和計劃生育委員會制定醫(yī)藥行業(yè)發(fā)展戰(zhàn)略和長遠規(guī)劃，對醫(yī)藥行業(yè)經濟運行進行宏觀調控，負責醫(yī)藥行業(yè)的統(tǒng)計、信息工作，藥品藥械儲備及緊急調度職能。

人力資源和社會保障部擬定醫(yī)療保險的規(guī)則和政策，編制《國家基本醫(yī)療保險和工傷保險藥品目錄》。

國家中醫(yī)藥管理局依據國家衛(wèi)生、藥品的有關政策和法律法規(guī)及中醫(yī)藥行業(yè)特點，負責中醫(yī)藥行業(yè)的教育、技術等基礎工作的指導和實施。

進入行業(yè)的主要壁壘（一）資金壁壘新藥研發(fā)周期長、資金投入高，需要長時間和大量資金的支持。通常，一項新藥的從研發(fā)立項到投產銷售，至少需要7-8年時間，研發(fā)中需要反復試驗，并經多層審批，研發(fā)費用涉及金額較大，項目風險較高。因此，新藥研究的資金壁壘使得國內行業(yè)中只有資金實力雄厚的醫(yī)藥研發(fā)企業(yè)才能夠參與行業(yè)競爭。

（二）技術壁壘新藥具有突出的技術壁壘，主要體現在：新藥的臨床前研究（工藝研究、質量研究、穩(wěn)定研究、安全性研究）、臨床批件的申報材料、大生產工藝技術等。雖然我國的化學新藥的研發(fā)水平已較為成熟，但大多數新藥是通過將國外藥物進行結構修飾，或者改變產品規(guī)格后進行國內新藥申報，因此我國化學藥品的發(fā)展仍需要借鑒國外的技術和經驗，這其中海歸研發(fā)人員起到關鍵性作用。

（三）專利壁壘國內對藥品的專利保護較為完善。新藥的專利技術保護期為20年，新藥的行政保護期依照新藥類別不同，保護的年限為3-5年。同時，一旦新藥獲取生產批件，國家食品藥品監(jiān)督總局將不再受理同類新藥產品的申報，直至專利保護和行政保護過期。所以專利保護是進入本行業(yè)的壁壘。

四、行業(yè)的特有風險；（1）新藥研發(fā)的周期風險醫(yī)藥行業(yè)的新藥研發(fā)周期主要受研發(fā)技術、政策審批時間、市場對新藥的接受能力等因素的影響。通常，新藥立項時間約1-2個月；臨床前研究約18-24個月，待批臨床為12個月以上時間；臨床試驗約12-36個月時間（需依照新藥類別區(qū)分）；待批生產為12個月以上時間；批文生產轉移約6個月時間。所以一項新藥從研發(fā)到投入生產周期非常長，研發(fā)風險較大。

（2）新藥研發(fā)的技術風險新藥的研發(fā)與普通產品相比在新技術、新藥品開發(fā)、臨床試驗、生產工藝方面存在較多不確定性因素，新藥研發(fā)從項目立項到臨床前研究，然后經過小試、中試，進行臨床試驗，到最終實現產業(yè)化、規(guī)模化生產，需要相當較長的研發(fā)周期。在此過程中，可能因為選題方向錯誤、技術難題無法逾越、人才流失、先進的科研設備無法獲得等原因無果而終，也可能因競爭對手開發(fā)出更先進，更有成本優(yōu)勢的技術而被迫放棄。這不僅會給公司帶來經濟損失，也會影響公司的長遠發(fā)展。