取樣的原則是:均勻與合理。
(1) 粉狀原料藥的取樣:大量生產(chǎn)中,每一批呈的藥品往往有幾桶到幾十桶不等,要取到具有代表性的分析樣品,必須用取樣器在桶的上、中、下三層以及周圍間隔相等的部位取樣若干次,將所取出的供試品,充分混合均勻,然后按“四分法”從中取出所需的供試量。
(2) 液體原料藥的取樣:首先充分混合均勻。如在容器底部發(fā)現(xiàn)沉淀物,應(yīng)充分搖勻,使沉淀物分布均勻后,再用取樣器分別從不同部位取出供試品。
(3) 片劑的取樣:分壓片前的取樣,醫(yī)學(xué)|教育網(wǎng)搜集整理壓片過程中的取樣及一般取樣。一般取樣,系指出廠后的取樣,可按《中國(guó)獸藥典》中的規(guī)定,取一定數(shù)量的片劑,精密稱重,仔細(xì)研磨成細(xì)粉,混合均勻后,根據(jù)標(biāo)示量及供試量取出部分細(xì)粉稱重,分析。壓片過程中的分析,一般指對(duì)已制成的顆粒進(jìn)行分析,合格后方可壓片;壓成的片劑仍須按原來的方法進(jìn)行分析。壓片前的分析同原料藥的分析。
(4) 膠囊劑的取樣:按《中國(guó)獸藥典》規(guī)定稱取不少于20個(gè)膠囊,傾出其中的藥物并仔細(xì)將附著在膠囊上的藥物刮下,合并,混勻,稱定空膠囊重量,從總重量中減去,即得膠囊內(nèi)藥物的重量。根據(jù)標(biāo)示量及供試量稱取部分藥物以供分析。
(5) 注射液的取樣:灌注、熔封和滅菌前后應(yīng)經(jīng)過兩次分析。將配好的注射液充分混合均勻,按上述液體原料藥物取樣原則取樣,再根據(jù)標(biāo)示量及供試量分取部分進(jìn)行分析。全部分析合格后始可進(jìn)行灌注、熔封和滅菌。經(jīng)滅菌后的注射液須按原來的方法進(jìn)行分析。合格后始可供藥用。
(6) 酊劑與流浸膏的取樣:原則上與液體原料藥取樣相同。
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