藥物流行病學研究:
1.基本概念:
藥物流行病學是一門運用流行病學的原理、方法,研究藥物在人群中的應(yīng)用及效應(yīng)的學科。
2.研究方法包括:
(1)描述性研究方法,研究某一人群用藥后發(fā)生不良反應(yīng)的分布狀態(tài),通過比較分析,提示某種可能性,為進一步研究打下基礎(chǔ)。
(2)分析性研究方法,包括病例對照研究和隊列研究。
1)病例對照研究又稱回顧性研究,是藥物上市后研究的主要方法之一。
2)隊列研究又稱定群研究或群組研究,在未患所要研究疾病的人群中將暴露于某藥物的人群作為暴露組,未暴露于某藥物者作對照組,檢驗并比較二者的發(fā)病率或檢驗二者的歸因危險程度。
(3)實驗性研究方法:
1)隨機對照臨床試驗,將病人隨機分成試驗組和對照組,對照組給予某種安慰劑或參照處理,然后評價藥物的效果。醫(yī)|學教育網(wǎng)搜集整理臨床試驗特別要注意隨機、對照和盲法處理三點。
2)社區(qū)實驗,主要是在開展的人群干預(yù)試驗。
3.實施應(yīng)用的價值:
(1)樣本更大,數(shù)據(jù)估測更確切;
(2)可長期進行;
(3)可在特殊人群中進行;
(4)可研究其他疾病、其他藥物對藥物效應(yīng)的影響;
(5)可進行藥物應(yīng)用的研究;
(6)可進行超量用藥對人體影響力的研究;
(7)可進行藥物經(jīng)濟學研究。
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