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經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量要求

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“ 經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量要求”是藥物分析考試需要掌握的知識,醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編整理內(nèi)容如下:

(1)外觀:應(yīng)完整光潔,有均一的應(yīng)用面積,沖切口應(yīng)光滑,無鋒利的邊緣。

(2)殘留溶劑含量測定:使用有機溶劑涂布的貼劑應(yīng)照《中國藥典》殘留溶劑測定方法檢查符合規(guī)定。

(3)黏附力測定:貼劑為貼附于皮膚表面的制劑,首先要求對皮膚具有足夠的黏附力,以利于將藥物通過皮膚輸送到體內(nèi)循環(huán)系統(tǒng)中。通常貼劑的壓敏膠與皮膚作用的黏附力可用三個指標(biāo)來衡量,即初黏力、持黏力及剝離強度

①初黏力表示壓敏膠與皮膚輕輕地快速接觸時表現(xiàn)出對皮膚的黏接能力,即通常所謂的手感黏性;

②持黏力表示壓敏膠內(nèi)聚力的大小,即壓敏膠抵抗持久性剪切外力所引起蠕變破壞的能力;

③剝離強度表示壓敏膠黏結(jié)力的大小。

(4)釋放度測定:照《中國藥典》釋放度測定方法測定,應(yīng)符合規(guī)定。

(5)含量均勻度測定:照《中國藥典》含量均勻度測定方法,應(yīng)符合規(guī)定。

以上是醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)小編為大家整理的“ 經(jīng)皮給藥制劑的質(zhì)量要求”,希望以上內(nèi)容對大家有幫助,更多考試相關(guān)資訊請關(guān)注醫(yī)學(xué)教育網(wǎng)!

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