（1）國藥監(jiān)部門規(guī)定禁止使用的；

（2）必須批準而未經批準生產、進口，或者依照本法必須檢驗而未經檢驗即銷售的；

（3）變質的；

（4）被污染的；

（5）使用必須取得批準文號而未取得批準文號的原料藥生產的；

（6）所標明的適應癥或者功能主治超出規(guī)定范圍的。

【注】擅自委托或者接受委托生產藥品的，對委托方和受托方均依照生產、銷售假藥的法律責任給予處罰。

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